2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺預(yù)測卷(1)

　　材料題根據(jù)以下材料，回答9-12題

　　A.用于運(yùn)輸、儲藏的包裝的標(biāo)簽

　　B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽

　　C.藥品的外標(biāo)簽

　　D.藥品的標(biāo)簽

　　49[單選題] 藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容是

　　參考答案：D

　　參考解析：本組題考查內(nèi)、外標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容和運(yùn)輸、儲藏標(biāo)簽標(biāo)示的規(guī)定。

　　藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。用于運(yùn)輸、儲藏的包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。

　　50[單選題] 包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是

　　參考答案：B

　　參考解析：暫無解析

　　51[單選題] 注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容

　　參考答案：C

　　參考解析：暫無解析

　　52[單選題] 應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容的是

　　參考答案：A

　　參考解析：暫無解析

　　材料題根據(jù)以下材料，回答13-15題

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　53[單選題]具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

　　參考答案：C

　　參考解析：暫無解析

　　54[單選題] 風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

　　參考答案：A

　　參考解析：暫無解析

　　55[單選題] 具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

　　參考答案：B

　　參考解析：暫無解析

　　材料題根據(jù)以下材料，回答16-19題

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

　　C.國家藥品檢定管理部門藥品評價中心

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核核查驗(yàn)中心

　　56[單選題] 負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機(jī)構(gòu)是

　　參考答案：A

　　參考解析：暫無解析

　　57[單選題] 加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是

　　參考答案：C

　　參考解析：暫無解析

　　58[單選題] 受國家食品藥品監(jiān)管管理總局的委托，對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是

　　參考答案：D

　　參考解析：暫無解析

　　59[單選題] 負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

　　參考答案：B

　　參考解析：暫無解析

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