2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺預(yù)測(cè)卷(1)

　　31[單選題] 公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)提出

　　A.1個(gè)月

　　B.2個(gè)月

　　C.3個(gè)月

　　D.6個(gè)月

　　參考答案：C

　　參考解析：《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第三十九條：公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起三個(gè)月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。

　　32[單選題] 招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為，監(jiān)督檢查部門(mén)可以根據(jù)情節(jié)處以

　　A.二千元以上一萬(wàn)元以下的罰款

　　B.一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款

　　C.一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款

　　D.一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為。

　　投標(biāo)者串通投標(biāo)，抬高標(biāo)價(jià)或者壓低標(biāo)價(jià);投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的公平競(jìng)爭(zhēng)的，其中標(biāo)無(wú)效。監(jiān)督檢查部門(mén)可以根據(jù)情節(jié)處以一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。故本題答案應(yīng)選D。

　　33[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》生產(chǎn)藥品的原料、輔料必須符合

　　A.藥理標(biāo)準(zhǔn)

　　B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.藥用要求

　　D.生產(chǎn)要求

　　參考答案：C

　　參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十一條：生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。

　　34[單選題] 對(duì)符合條件的提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站核發(fā)

　　A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品零售資格證書(shū)》

　　B.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》

　　C.《互聯(lián)網(wǎng)藥品批發(fā)資格證書(shū)》

　　D.《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書(shū)》

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的申請(qǐng)與審批。

　　各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。故本題答案應(yīng)選B。

　　35[單選題] 下列不屬于化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容的是

　　A.藥品名稱(chēng)

　　B.功能主治

　　C.用法用量

　　D.不良反應(yīng)

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求。

　　功能主治屬于中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求，化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求為適應(yīng)證。故本題答案應(yīng)選B。

　　36[單選題] 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說(shuō)法，正確的是

　　A.采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

　　B.擅自收購(gòu)毒性藥品，可處沒(méi)收非法所得，并處以警告

　　C.調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品

　　D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)3日極量

　　參考答案：C

　　參考解析：根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第六條：毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。因此，A選項(xiàng)錯(cuò)誤�！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條：對(duì)違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的五至十倍罰款。因此，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。因此，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。

　　37[單選題] 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由

　　A.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具

　　B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具

　　C.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全科醫(yī)師開(kāi)具

　　D.個(gè)體診所醫(yī)師開(kāi)具

　　參考答案：A

　　參考解析：《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》第九條：外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。

　　38[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒(méi)收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款

　　參考答案：C

　　參考解析：此題綜合性較強(qiáng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制有關(guān)法律責(zé)任條款包括：A、B選項(xiàng)為配制假劣藥品行為的處罰《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四、第七十五條);C選項(xiàng)為無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的處罰《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;有違法所得的，沒(méi)收違法所得。因此，該選項(xiàng)錯(cuò)誤;D選項(xiàng)為未經(jīng)批準(zhǔn)配制制劑行為的處罰《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條)。

　　39[單選題] 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)

　　A.按非限制使角級(jí)管理

　　B.按限制使用級(jí)管理

　　C.按特殊使用級(jí)管理

　　D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄

　　參考答案：C

　　參考解析：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第六條：(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

　　40[單選題] 開(kāi)戶(hù)藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　C.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　D.工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理的審批主體。

　　開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。故本題答案應(yīng)選B。

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