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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專(zhuān)項(xiàng)試題(1)

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第 1 頁(yè):最佳選擇題
第 5 頁(yè):配伍選擇題
第 8 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.一級(jí)召回

  B.二級(jí)召回

  C.三級(jí)召回

  D.無(wú)需召回

  51使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的,應(yīng)實(shí)施( )。

  參考答案:C

  52使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的,應(yīng)實(shí)施( )。

  參考答案:A

  53使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的,應(yīng)實(shí)施( )。

  參考答案:B

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

  B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

  C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

  D.所有醫(yī)療器械

  54經(jīng)營(yíng)需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的是( )。

  參考答案:B

  55經(jīng)營(yíng)需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可的是( )。

  參考答案:C

  56經(jīng)營(yíng)不需許可和備案的是( )。

  參考答案:A

  根據(jù)以下材料,回答題

  A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

  B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

  C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

  D.特殊用途醫(yī)療器械

  57具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

  參考答案:C

  58風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

  參考答案:A

  59具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

  參考答案:B

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