2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(1)

　　91應(yīng)按照新藥申請程序申報的是( )。

　　A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊

　　參考答案：A,B,C,D

　　92藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括( )。

　　A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.不合格藥品、藥品銷毀的管理C.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定D.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?/P>

　　參考答案：A,B,C,D

　　93經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長的情形包括( )。

　　A.急性腸炎B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.術(shù)后鎮(zhèn)痛

　　參考答案：B,C

　　94醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當(dāng)查驗或核實( )。

　　A.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.加蓋供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.銷售人員持有的授權(quán)書和身份證復(fù)印件

　　參考答案：A,B,C

　　95下列經(jīng)營行為中，符合規(guī)定的有( )。

　　A.經(jīng)營者銷售商品時以明示方式給予對方折扣B.經(jīng)營者給予對方折扣，如實入賬C.經(jīng)營者向中間人提供勞務(wù)報酬，未如實入賬D.經(jīng)營者在商品銷售中讓利

　　參考答案：A,B,D

　　96藥品零售企業(yè)( )。

　　A.應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B.應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存處方原件C.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥D.應(yīng)分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識

　　參考答案：A,D

　　97個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向( )。

　　A.當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門報告B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報告C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告D.經(jīng)治醫(yī)師報告

　　參考答案：B,C,D

　　98凡加工炮制毒性中藥，必須按照( )。

　　A.《中華人民共和國藥典》B.《中藥志》C.《中藥大辭典》D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》

　　參考答案：A,D

　　99個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)可以配備( )。

　　A.常用藥品B.自制制劑C.第一類精神藥品D.急救藥品

　　參考答案：A,D

　　100醫(yī)療器械注冊證格式為“國械注××××××××××××”的有( )。

　　A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.進口第三類醫(yī)療器械D.進口第二類醫(yī)療器械

　　參考答案：A,C,D

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