61.定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是
A.保證藥品的供應(yīng)時(shí)間
B.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量
C.引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制
D.合理控制藥品服務(wù)成本
E.方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理
顯示答案 正確答案:BCDE
62.下列說(shuō)法正確的是
A.未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù)，藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
B.藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.除國(guó)家批準(zhǔn)設(shè)立的中藥材專業(yè)市場(chǎng)外，嚴(yán)禁開辦各種形式的藥品集貿(mào)市場(chǎng)
D.中藥材專業(yè)市場(chǎng)禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品
E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷售地產(chǎn)中藥材，禁止銷售中藥材以外的其他藥品
顯示答案 正確答案:ABCE
63.醫(yī)院藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要及時(shí)準(zhǔn)確地
A.做好藥品的供應(yīng)
B.做好藥品的管理
C.調(diào)配處方
D.制備制劑
E.告知其他科、室不得自制，自購(gòu)，自銷藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
64.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)備的選型、安裝應(yīng)
A.易于清洗，消毒或滅菌
B.便于制劑操作和維修、保養(yǎng)
C.能防止差錯(cuò)和減少污染
D.符合設(shè)備設(shè)計(jì)要求
E.符合制劑要求
顯示答案 正確答案:ABCDE
65.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
A.以償還債務(wù)、貸款的方式向無(wú)許可證的單位或個(gè)人提供藥品
B.必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照才能從事相應(yīng)業(yè)務(wù)
C.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥品或向其提供藥品
D.嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位或個(gè)人開辦
E.向合法的單位或個(gè)人出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，提供柜臺(tái)、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等，以方便其經(jīng)營(yíng)藥品
顯示答案 正確答案:BD
66.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備的資格與條件是
A.保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗
B.嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的有關(guān)政策規(guī)定，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度
C.持有"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"、"CSP認(rèn)證證書"和"營(yíng)業(yè)執(zhí)照"，經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格
D.遵守"藥品管理法"及相關(guān)法規(guī)，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，能確保供藥安全
E.具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，24小時(shí)提供服務(wù)的能力
顯示答案 正確答案:ABCDE
67.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得
A.銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
B.銷售說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品
C.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品
D.在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位
顯示答案 正確答案:ABCDE
1.我國(guó)對(duì)野生藥材資源實(shí)行
A.開展人工種養(yǎng)的原則
B.有計(jì)劃、有限的采獵原則
C.保護(hù)原則
D.采獵原則
E.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
顯示答案 正確答案:E
2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識(shí)，除按偽劣藥論處外，還要
A.責(zé)令改正，給予警告
B.追究刑事責(zé)任
C.責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
D.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
E.依情節(jié)的輕重，給予撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
顯示答案 正確答案:C
3.國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自
A.獲得許可證明文件之日起1年
B.獲得許可證明文件之日起3年
C.獲得許可證明文件之日起5年
D.獲得許可證明文件之日起6年
E.獲得許可證明文件之日起7年
顯示答案 正確答案:D
4.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行
A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP
顯示答案 正確答案:C
5.列入國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黃柏
E.黃芩
顯示答案 正確答案:E
6.對(duì)未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進(jìn)口注冊(cè)證書的藥品將
A.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
B.給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改的撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
C.給予警告、責(zé)令改正
D.給予經(jīng)濟(jì)處罰
E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的，將撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
顯示答案 正確答案:B
7.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是
A.急診和門診部
B.醫(yī)務(wù)處和護(hù)理部
C.同位素室和藥劑科
D.中醫(yī)科和供應(yīng)科
E.內(nèi)科和外科
顯示答案 正確答案:C
8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.藥監(jiān)部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.已確認(rèn)的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
D.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
顯示答案 正確答案:E
9.下列違反"藥品管理法"和"實(shí)施條例"，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A.生產(chǎn)、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的
C.對(duì)查封、扣押藥物進(jìn)行嚴(yán)密保護(hù)的
D.生產(chǎn)沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的
顯示答案 正確答案:A
10.對(duì)已認(rèn)證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)，藥監(jiān)部門依CNP(CSP)進(jìn)行
A.針對(duì)性的復(fù)查
B.認(rèn)證后的檢查
C.認(rèn)證后的跟蹤
D.認(rèn)證后的跟蹤檢查
E.認(rèn)證后的追蹤報(bào)道
顯示答案 正確答案:D
11.對(duì)偽造、變?cè)�、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件而沒有違法所得的將
A.處以二萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款
B.處以二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款
C.處以二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款
D.處以一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款
E.處以五千元以上一萬(wàn)元以下的罰款
顯示答案 正確答案:C
12.列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.川貝母
B.虎骨
C.甘草
D.連翹
E.刺五加
顯示答案 正確答案:C
13.禁止采獵的野生藥材物種是
A.一般野生藥材物種
B.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
C.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
D.三級(jí)保護(hù)的野生藥構(gòu)物種
E.野生藥材物種
顯示答案 正確答案:B
14.依藥品管理法，中藥飲片的炮制應(yīng)符合
A.一般藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
C.制劑規(guī)范
D.炮制規(guī)范
E.藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
顯示答案 正確答案:D
15.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
A.不得出口
B.限量出口
C.可以采獵
D.按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵
E.保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動(dòng)
顯示答案 正確答案:A
16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品保管和出入庫(kù)方面應(yīng)制定，執(zhí)行的制度是
A.檢查制度
B.保管制度
C.驗(yàn)收制度
D.分類登記制度
E.保管制度和檢查制度
顯示答案 正確答案:E
17.對(duì)已確認(rèn)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)
A.立即停止使用
B.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
C.進(jìn)行用藥評(píng)價(jià)
D.禁止在集貿(mào)市場(chǎng)上銷售
E.立即停產(chǎn)
顯示答案 正確答案:B
18.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，必須持有
A.中藥保護(hù)品種證書
B.采藥證，需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí)，還必須分別向有關(guān)部門申請(qǐng)采伐證或狩獵證
C.采伐證
D.狩獵證
E.許可證
顯示答案 正確答案:B
19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施的質(zhì)量管理規(guī)范是
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP
顯示答案 正確答案:E
20.藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有
A.藥品的標(biāo)簽
B.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
C.藥品的不良反應(yīng)
D.藥品標(biāo)簽并附有說(shuō)明書
E.藥品的說(shuō)明書
顯示答案 正確答案:D
21.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員應(yīng)
A.每月進(jìn)行健康檢查
B.每季度進(jìn)行健康檢查
C.每半年進(jìn)行健康檢查
D.每年進(jìn)行健康檢查
E.每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查
顯示答案 正確答案:D
22.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指
A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種
B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
E.分布區(qū)域縮小的主要?jiǎng)又参镂锓N
顯示答案 正確答案:B
23.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為
A.一級(jí)
B.二級(jí)
C.三級(jí)
D.四級(jí)
E.五級(jí)
顯示答案 正確答案:C
24.制定野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例的目的是
A.保護(hù)野生藥材資源
B.合理利用野生藥材資源
C.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
D.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革
E.為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
顯示答案 正確答案:E
25.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，必須持有
A.采藥證。需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí)，還必須分別向有關(guān)部門申清采伐證或狩獵證
B.采伐證
C.狩獵證
D.許可證
E.《中藥保護(hù)品種證書》
顯示答案 正確答案:A
26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行的制度是
A.合理的驗(yàn)收制度
B.科學(xué)的檢查制度
C.登記制度
D.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
E.養(yǎng)護(hù)制度
顯示答案 正確答案:D
27."藥品管理法"對(duì)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備硬性條件是
A.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的必要設(shè)備
E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員
顯示答案 正確答案:C
28.實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品定價(jià)原則是
A.公平、合理的原則
B.公平、合理、誠(chéng)信實(shí)用和質(zhì)價(jià)相符的原則
C.誠(chéng)信實(shí)用的原則
D.質(zhì)價(jià)相符的原則
E.公平，質(zhì)價(jià)相符的原則
顯示答案 正確答案:B
29."中華人民共和國(guó)藥品管理法"的適用范圍是
A.藥品研制、檢驗(yàn)、信息咨詢的單位
B.境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人
C.所有與藥品相關(guān)的單位或者個(gè)人
D.所有從事藥品使用的單位或者個(gè)人
E.境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的單位或者個(gè)人
顯示答案 正確答案:B
30.以下列入國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.蛤蚧
B.杜仲
C.黃柏
D.連翹
E.羚羊角
顯示答案 正確答案:E
31.國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行的是
A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
B.政府指導(dǎo)價(jià)和地域定價(jià)
C.政府定價(jià)和企業(yè)調(diào)節(jié)價(jià)
D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)和政府定價(jià)
E.政府調(diào)節(jié)價(jià)和地域定價(jià)
顯示答案 正確答案:A
32.國(guó)家各級(jí)藥監(jiān)管理部門應(yīng)當(dāng)定期
A.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果
B.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果，公告不當(dāng)?shù)模仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正
C.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的不當(dāng)結(jié)果
D.對(duì)不當(dāng)?shù)某椴闄z查結(jié)果應(yīng)予以更正
E.在原公告范圍內(nèi)對(duì)公告不當(dāng)?shù)慕Y(jié)果予以更改
顯示答案 正確答案:B
33.藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品價(jià)格上必須執(zhí)行
A.政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，可擅自提價(jià)
C.政府定價(jià)，政府指導(dǎo)價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格
D.地域價(jià)格政策
E.企業(yè)自主調(diào)節(jié)價(jià)格
顯示答案 正確答案:C
34.對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具偽檢驗(yàn)報(bào)告，其情節(jié)嚴(yán)重的，將
A.給予警告并適當(dāng)罰款
B.撤銷其檢驗(yàn)資格
C.承擔(dān)造成的經(jīng)濟(jì)損失
D.對(duì)直接責(zé)任人處五萬(wàn)元以下罰款
E.對(duì)單位法人撤職，開除的處分
顯示答案 正確答案:B
35.我國(guó)對(duì)野生藥材資源實(shí)行
A.保護(hù)原則
B.采獵原則
C.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
D.開展人工種養(yǎng)的原則
E.有計(jì)劃、有限的采獵原則
顯示答案 正確答案:C
36.藥品的包裝必須適合
A.藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用
B.藥品質(zhì)量的要求
C.藥品的方便儲(chǔ)存
D.藥品的運(yùn)輸崖
E.藥品的醫(yī)療使用
顯示答案 正確答案:A
37.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有
A.真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄
B.實(shí)事求是的記錄
C.準(zhǔn)確無(wú)誤的購(gòu)銷記錄
D.整齊完全的購(gòu)銷記錄
E.完整的購(gòu)銷記錄
顯示答案 正確答案:A
38.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分是
A.對(duì)采獵時(shí)的工具無(wú)要求
B.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營(yíng)
C.禁止出口
D.限量出口
E.可在禁止的采獵區(qū)采獵
顯示答案 正確答案:D
39.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)是
A.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的
B.藥學(xué)大專畢業(yè)的
C.藥學(xué)本科畢業(yè)的
D.藥學(xué)博士畢業(yè)的
E.一般的藥學(xué)工作人員
顯示答案 正確答案:A
40.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品應(yīng)經(jīng)常考察
A.它的質(zhì)量、療效和反應(yīng)
B.它的不良反應(yīng)
C.它的質(zhì)量變化
D.它的患者反應(yīng)
E.它在生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)，使用中出現(xiàn)的問題
顯示答案 正確答案:A
41.下列將被作為劣藥處理的是
A.被污染的
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
D.變質(zhì)的
E.試生產(chǎn)期的
顯示答案 正確答案:B
42.藥監(jiān)部門對(duì)批準(zhǔn)發(fā)布的有虛偽內(nèi)容的廣告，將
A.對(duì)其法人給予行政記過(guò)處分
B.給于法人警告處分
C.對(duì)直接責(zé)任人給予警告處分
D.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分
E.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人雖依法給予罰款
顯示答案 正確答案:D
43.經(jīng)營(yíng)處方藥，甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.經(jīng)藥監(jiān)部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員
E.副主任藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員
顯示答案 正確答案:B
44.已責(zé)令暫停生產(chǎn)，銷售和使用的藥品，在暫停期間不得
A.立即停止發(fā)布廣告，以簽約時(shí)效為準(zhǔn)
B.繼續(xù)完成已發(fā)布的廣告
C.發(fā)布該品種藥品廣告
D.發(fā)布該品種藥品廣告，已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止
E.發(fā)布該品種的廣告，已發(fā)布的可繼續(xù)完成
顯示答案 正確答案:D
45.直接接觸藥品的包材和容器，必須符合
A.藥品的質(zhì)量要求
B.藥品的藥用要求
C.藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)注冊(cè)
D.保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
E.藥監(jiān)部門批準(zhǔn)注冊(cè)的要求
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46.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是
A.羚羊角
B.豹骨
C.豬苓
D.麝香
E.龍膽
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47.生產(chǎn)、銷售假藥，構(gòu)成犯罪的將
A.給予警告
B.沒收違法所得
C.處以高額罰款
D.處以適當(dāng)罰款
E.依法追究刑事責(zé)任
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48.野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例制定的目的是
A.合理利用野生藥材資源
B.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
C.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革
D.為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
E.保護(hù)野生藥材資源
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49.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證的有效期是
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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50.依藥品管理法城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售
A.生物制品及處方藥
B.化學(xué)藥品和非處方藥
C.醫(yī)院制劑和生物制品
D.中成藥和中藥材
E.中藥材和經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的非處方藥
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51.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是
A.限量出口
B.可以采獵
C.按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵
D.保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動(dòng)
E.不得出口
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52.進(jìn)行GMP(GSP)認(rèn)證的檢查組的檢查員是由
A.檢查員庫(kù)中抽取的
B.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP(GSP)認(rèn)證檢查員庫(kù)中抽取的
C.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP(GSP)認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取的
D.檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取的
E.省藥監(jiān)部門推選組成
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53.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分
A.禁止出口
B.限量出口
C.可在禁止的采獵區(qū)采獵
D.對(duì)采獵時(shí)的工具無(wú)要求
E.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營(yíng)
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54.依據(jù)監(jiān)督檢查的需要，藥監(jiān)部門對(duì)藥品抽查檢驗(yàn)時(shí)
A.不得亂收費(fèi)
B.不得免費(fèi)檢驗(yàn)
C.不得收取任何費(fèi)用
D.可以適當(dāng)收取一定費(fèi)用
E.必須向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付化驗(yàn)費(fèi)用
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55.以下列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.肉蓯蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子
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56.下列將被作為假藥處理的是
A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.超過(guò)有效期的
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57.生產(chǎn)注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作是由
A.國(guó)家衛(wèi)生部負(fù)責(zé)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.藥品認(rèn)證中心負(fù)責(zé)
E.國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)負(fù)責(zé)
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58.省級(jí)以上藥監(jiān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的依據(jù)是
A.GMP和國(guó)家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟
B.GMP和GSP
C.國(guó)家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施辦法
D.國(guó)家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施步驟
E.國(guó)家頒布的各項(xiàng)法規(guī)和實(shí)施辦法
顯示答案 正確答案:A
59.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"、"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證"的有效期是
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
顯示答案 正確答案:A
60.真實(shí)、合法的藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的文件
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥證書
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的廣告文件
顯示答案 正確答案:D
61.列入國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.黃連
B.厚樸
C.細(xì)辛
D.羚羊角
E.人參
顯示答案 正確答案:D
62.對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品國(guó)家藥監(jiān)部門還將進(jìn)行
A.藥品的認(rèn)證
B.藥品的審評(píng)
C.藥品的評(píng)價(jià)
D.藥品的監(jiān)測(cè)
E.藥品的再評(píng)價(jià)
顯示答案 正確答案:E
63.對(duì)不符合"GMP"、"GSP''的企業(yè)，藥監(jiān)部門發(fā)給有關(guān)規(guī)范的認(rèn)證證書的，將
A.責(zé)令收回違法給的證書，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其。他直接責(zé)任人員依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
B.收回違法發(fā)給的證書，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并對(duì)直接：責(zé)任人依法給予行政處方
D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
E.對(duì)直接責(zé)任人給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
顯示答案 正確答案:A
64.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行
A.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
B.嚴(yán)格管理的原則
C.保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則
D.分類管理的原則
E.有計(jì)劃采獵的原則
顯示答案 正確答案:A
65.以下列入國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.虎骨
B.熊膽
C.血竭
D.穿山甲
E.黃芩
顯示答案 正確答案:E
66.列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.刺五加
B.羚羊角
C.烏梢蛇
D.鬧陽(yáng)花
E.肉豆蔻
顯示答案 正確答案:C
67.銷售處方藥品和甲類非處方藥的零售藥店必須配備
A.駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
B.駐店工作人員
C.駐店藥學(xué)技術(shù)人員
D.駐店副主任藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
E.駐店藥師
顯示答案 正確答案:A
68."藥品管理法"中所指的二證是
A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證
C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、制劑許可證
D.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證
E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、合格證
顯示答案 正確答案:D
69.生產(chǎn)、銷售劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的依法處以
A.吊銷"藥品生產(chǎn)許可證"
B.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
C.吊銷"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"
D.吊銷"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"
E.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
顯示答案 正確答案:B
70.國(guó)家各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須
A.出示證明文件，對(duì)被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
B.出示證明文件，對(duì)被檢查人的技術(shù)應(yīng)當(dāng)保密
C.出示必要的證明文件即可
D.出示文件，對(duì)被檢查人的業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
E.對(duì)被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)保密
顯示答案 正確答案:A
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