2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(1)

　　11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)

　　A.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗

　　B.各種物料要嚴(yán)格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應(yīng)分別存放

　　C.按其性能與用途合理存放

　　D.有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存

　　E.按發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　12.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須

　　A.及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　B.不得自行銷售，但可以退、換貨

　　C.向法院起訴

　　D.必須就地銷毀

　　E.不得自行作銷售或退、換貨處理

　　顯示答案 正確答案:AE

　　13.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須符合

　　A.接受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識教育

　　B.具有高中以上文化水平

　　C.接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)

　　D.在法律上無不良品行記錄

　　E.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書

　　顯示答案 正確答案:BCD

　　14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑各工作間，必須分開的是

　　A.一般區(qū)和潔凈區(qū)

　　B.配制包裝和貼簽包裝

　　C.內(nèi)服制劑與外用制劑

　　D.無菌制劑和其它制劑

　　E.成品發(fā)放量與原料貯藏量

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　15.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得

　　A.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

　　C.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

　　D.銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

　　E.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　16.與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的是

　　A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購銷的單位和個人

　　B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品

　　C.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對重大、復(fù)雜的違法經(jīng)營案件組織查處

　　E.本辦法所稱的藥品購銷不包括個人購買消費藥品的行為

　　顯示答案 正確答案:ADE

　　17.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是

　　A.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件

　　B.委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍

　　C.藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書

　　D.藥品銷售人員的身份證

　　E.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　18.下列說法正確的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織，質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)配制全過程的質(zhì)量管理

　　B.藥檢室負(fù)責(zé)檢驗

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對規(guī)范的實施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

　　D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任

　　E.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　19.納入"藥品目錄"的藥品應(yīng)具備的條件是

　　A.正在試生產(chǎn)期的新藥

　　B."中華人民共和國藥典"(現(xiàn)行版)收載的藥品

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

　　D.符合國家藥品監(jiān)督管理部門緝發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.一般的血液制品

　　顯示答案 正確答案:BCD

　　20.申請城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點服務(wù)的零售藥店應(yīng)提供的材料是

　　A.藥品經(jīng)營品種清單及上一年度業(yè)務(wù)收支情況

　　B.藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的副本

　　C.藥品監(jiān)督管理，物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料

　　D.藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明材料

　　E.勞動保障行政部門規(guī)定的其他材料

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

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