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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(1)

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  41.藥品經(jīng)營(yíng)中不得

  A.偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄

  B.沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥

  C.參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品

  D.與無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷活動(dòng)

  E.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  42.下列說法正確的是

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  B.配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔,至少保存2年備查

  C.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄,由操作人員及時(shí)填寫并由操作人、復(fù)核人及清場(chǎng)人簽字

  D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜,不得對(duì)制劑產(chǎn)生污染;100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏

  E.制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào),保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  43.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理,其主要職責(zé)為

  A.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)

  B.決定物料和中間品能否使用

  C.研究處理制劑重大事故問題

  D.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

  E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)備的選型、安裝應(yīng)

  A.能防止差錯(cuò)和減少污染

  B.符合設(shè)備設(shè)計(jì)要求

  C.符合制劑要求

  D.易于清洗,消毒或滅菌

  E.便于制劑操作和維修、保養(yǎng)

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  45.醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)是

  A.建立一個(gè)新的制度

  B.建立職工的醫(yī)療保障制度

  C.建立與社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件和國(guó)情、國(guó)力相適應(yīng)的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度

  D.建立與社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件和政府財(cái)政、企業(yè)和個(gè)人相適應(yīng)的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度

  E.保障職工基本醫(yī)療需求的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度

  顯示答案 正確答案:CDE

  46.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是

  A.勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品

  B.主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品,各類藥品中果味制劑、口服泡騰劑

  C.部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器,干(水)果類

  D.用中藥材和中藥飲片炮制的各類西制劑

  E.血液制品,蛋白類制品(特殊適應(yīng)證與急救搶救除外)

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  47.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品,必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取

  A.口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章

  B.藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP的證明文件

  C.藥品生產(chǎn)國(guó)GMP的公證文件

  D.藥品專利證明文件

  E.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

  顯示答案 正確答案:AE

  48.符合有關(guān)藥品銷售人員的管理要求的是

  A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為,由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任

  B.藥品銷售人員不得兼職其他企業(yè)進(jìn)行藥品購(gòu)銷活動(dòng)

  C.從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷售人員必須具有高中以上文化水平,并接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn),且在法律上無不良品行記錄

  D.藥品銷售人員銷售藥品時(shí),必須出具加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及本人身份證

  E.藥品銷售人員銷售藥品時(shí),必須出具加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書原件

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  49.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的目的的是

  A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

  B.規(guī)范藥品流通秩序

  C.保證藥品質(zhì)量

  D.保證合理競(jìng)爭(zhēng)

  E.保障用藥安全有效

  顯示答案 正確答案:ABC

  50.下列哪些采購(gòu)活動(dòng)是非法的

  A.向無證的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品、采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品

  B.從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品

  C.采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

  D.鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費(fèi)用,直接向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品

  E.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品

  顯示答案 正確答案:ABCDE

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