2014執(zhí)業(yè)藥師<藥事管理與法規(guī)>模擬試題及答案(8)

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　　1.我國對野生藥材資源實行

　　A.開展人工種養(yǎng)的原則

　　B.有計劃、有限的采獵原則

　　C.保護原則

　　D.采獵原則

　　E.保護、采獵相結合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　正確答案:E

　　2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標識，除按偽劣藥論處外，還要

　　A.責令改正，給予警告

　　B.追究刑事責任

　　C.責令改正，給予警告，情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件

　　D.撤銷該藥品的批準證明文件

　　E.依情節(jié)的輕重，給予撤銷該藥品的批準證明文件

　　正確答案:C

　　3.國家對獲得生產或者銷售含有新型化學成份藥品的數據及資料的保護自

　　A.獲得許可證明文件之日起1年

　　B.獲得許可證明文件之日起3年

　　C.獲得許可證明文件之日起5年

　　D.獲得許可證明文件之日起6年

　　E.獲得許可證明文件之日起7年

　　正確答案:D

　　4.藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構必須分別執(zhí)行

　　A.GAP和GUP

　　B.GMP和GSP

　　C.GLP和GCP

　　D.GLP和GUP

　　E.GLP和GSP

　　正確答案:C

　　5.列入國家三級保護野生藥材物種的是

　　A.鹿茸

　　B.豹

　　C.蛤蚧

　　D.黃柏

　　E.黃芩

　　正確答案:E

　　6.對未按規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進口注冊證書的藥品將

　　A.撤銷進口藥品注冊證書

　　B.給予警告，責令限期改正，逾期不改的撤銷進口藥品注冊證書

　　C.給予警告、責令改正

　　D.給予經濟處罰

　　E.在規(guī)定期限內不改的，將撤銷進口藥品注冊證書

　　正確答案:B

　　7.在醫(yī)療機構內可以配制、供應藥品的是

　　A.急診和門診部

　　B.醫(yī)務處和護理部

　　C.同位素室和藥劑科

　　D.中醫(yī)科和供應科

　　E.內科和外科

　　正確答案:C

　　8.下列不得參與藥品生產經營活動，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.藥監(jiān)部門設置的藥品檢驗機構

　　C.已確認的專業(yè)從事藥品檢驗的機構

　　D.藥監(jiān)部門及其設置的藥品檢驗機構

　　E.藥監(jiān)部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構

　　正確答案:E

　　9.下列違反"藥品管理法"和"實施條例"，在規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的是

　　A.生產、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的

　　B.藥品經營企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續(xù)的

　　C.對查封、扣押藥物進行嚴密保護的

　　D.生產沒有國家藥品標準的中藥飲片

　　E.藥品生產企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續(xù)的

　　正確答案:A

　　10.對已認證的藥品生產(經營)企業(yè)，藥監(jiān)部門依CNP(CSP)進行

　　A.針對性的復查

　　B.認證后的檢查

　　C.認證后的跟蹤

　　D.認證后的跟蹤檢查

　　E.認證后的追蹤報道

　　正確答案:D

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