2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最后猜題卷(1)

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　　一、最佳選擇題(共40題，每題1 分。每題的備選項中，只有1個最佳答案)

　　1 .藥品編碼本位碼共1 4位，其中第9 到第13位為

　　A .藥品企業(yè)標(biāo)識

　　B .藥品產(chǎn)品標(biāo)識

　　C .藥品類別碼

　　D .藥品國別碼

　　E .校驗碼

　　2 .藥品質(zhì)量特性不包括

　　A .安全性

　　B .有效性

　　C .無毒性

　　D .穩(wěn)定性

　　E .均一性

　　3 .關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》中有關(guān)中藥飲片的說法，錯誤的是

　　A .生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

　　B .生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范

　　C .生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定爺材產(chǎn)地

　　D .醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用

　　E .經(jīng)營企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝后銷售

　　4 .根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是

　　A .進(jìn)貨檢査驗收制度

　　B. 藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗制度

　　C .藥品人庫檢査制度

　　D .藥品出庫檢査制度

　　E .藥品保管制度

　　5 .藥品監(jiān)督管理部門在藥品上市后評價中，發(fā)現(xiàn)某藥品對肝臟副作用很大，決定停止該藥品的銷售和使用，A 醫(yī)生將之前購買的該藥品自用，B 醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，醫(yī)院藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。請問以上行為不受《中華人民共和國藥品管理法》約束的是

　　A. 藥品監(jiān)督管理部門的行政決定

　　B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)該藥品的銷售行為

　　C. A 醫(yī)生的藥品自用行為

　　D. B 醫(yī)生的藥品處方行為

　　E. 醫(yī)院藥劑科的藥品調(diào)劑行為

　　6 .國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，從香港進(jìn)口的某一中成藥療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)

　　A. 按劣藥處理

　　B. 按假藥處理

　　C. 按假藥或者劣藥處理

　　D.撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

　　E. 撤銷進(jìn)口藥品注冊證

　　7 .根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括

　　A. 醫(yī)療用毒性藥品

　　B. 麻醉藥品

　　C. 精神藥品

　　D. 生物制品

　　E. 放射性藥品

　　8 .根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是

　　A. 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

　　B .變質(zhì)的、被污染的

　　C. 超過有效期的

　　D. 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

　　E. 所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的

　　9 .根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是

　　A .跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

　　B .藥品廣告可以含有保證功效的內(nèi)容

　　C .藥品廣告可以含有科研機(jī)構(gòu)的專家作證明的內(nèi)容

　　D .藥品廣告包含藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容

　　E .可以在地方電臺上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的處方藥

　　1 0 .根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項是

　　A .直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請

　　B .直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄

　　C. 直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求

　　D .中藥飲片的包裝材料和容器

　　E .醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器

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