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| 第 11 頁(yè)：參考答案 |
[81-82]
A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)
B.藥品零售企業(yè)
C.省級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
E.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》
81.可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是82.可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是
[83-84]
A.國(guó)務(wù)院
B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
C.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
E.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》
83.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案的機(jī)構(gòu)
84.審核國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)
[85-86]
A.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的藥品
B.診斷藥品
C.生物制品
D.維生素、礦物質(zhì)類藥品
E.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品
85.不能納人國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是
86.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是
[87-89]
A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量根據(jù)《處方管理辦法》
87.為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^
88.為門診重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^
89.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^
[90-93]
A.藥品個(gè)體不良反應(yīng)
B.藥品群體不良反應(yīng)
C.新的藥品不良反應(yīng)制藥技術(shù)的傳播者GMP理論的踐行者
D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
E.新的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
90.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，屬于
91.導(dǎo)致住院的藥品不良反應(yīng)，屬于
92.發(fā)生程度、后果與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，屬于
93.致癌、致畸、致出生缺陷的藥品不良反應(yīng)，屬于
[94〜96]
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.再注冊(cè)申請(qǐng)
94.生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局巳批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于
95.進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于
96.仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于
[97〜99]
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
E.五級(jí)召回根據(jù)《藥品召回管理辦法》
97.應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是
98.應(yīng)每7日，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是
99.可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品召回為
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