2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第47套)

　　第 2321 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　按照GMP規(guī)定，下列有關(guān)批生產(chǎn)記錄的說法錯(cuò)誤的是()

　　A.應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整

　　B.由操作人及復(fù)核人簽名，不得撕毀和任意涂改

　　C.批生產(chǎn)記錄更改時(shí)在更改處應(yīng)簽名，并使數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)

　　D.批生產(chǎn)記錄按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后1年，未規(guī)定有效期的藥品其批生產(chǎn)記錄至少保存3年

　　E.保持整潔，不得撕毀和更改

　　正確答案：E,

　　第 2322 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　批生產(chǎn)記錄在填寫過程中()

　　A.允許更改，更改時(shí)，要將原數(shù)據(jù)完全涂掉，并簽名

　　B.允許更改，更改時(shí)，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)

　　C.不允許更改，按作廢處理，重新填寫

　　D.經(jīng)車間主管批準(zhǔn)允許更改，注明“作廢”，保留原填錯(cuò)記錄，重新進(jìn)行填寫并簽名

　　E.經(jīng)車間主管批準(zhǔn)允許更改，將原紀(jì)錄撕掉，重新填寫并簽名

　　正確答案：B,

　　第 2323 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　“批號(hào)”是指()

　　A.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品

　　B.用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字.用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

　　C.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品

　　D.同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品

　　E.用于識(shí)別“批”的符號(hào)

　　正確答案：B,

　　第 2324 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　依照GMP規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是()

　　A.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水，用過的水不得用于洗滌其他藥材

　　B.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志

　　C.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行

　　D.不同藥性的藥材不得在一起洗滌，洗滌后的藥材及切制和炮制品應(yīng)在太陽底下曬干

　　E.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物

　　正確答案：D,

　　第 2325 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　直接入藥的藥材粉末，配料前應(yīng)做()

　　A.無菌檢查

　　B.內(nèi)毒素檢查

　　C.微生物檢查

　　D.熱源檢查

　　E.含量檢查

　　正確答案：C,

　　第 2326 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　批包裝記錄至少應(yīng)包括()

　　A.產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)單位

　　B.產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格

　　C.產(chǎn)品的注意事項(xiàng)、貯存條件

　　D.產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)、主要成分

　　E.產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、失效期

　　正確答案：B,

　　第 2327 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　清場(chǎng)記錄內(nèi)容不包括()

　　A.工序、品名、生產(chǎn)批號(hào)

　　B.投料數(shù)量

　　C.產(chǎn)品數(shù)量

　　D.清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果

　　E.清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名

　　正確答案：B,

　　第 2328 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　銷售記錄內(nèi)容是()

　　A.工序、品名、生產(chǎn)批號(hào)、日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、負(fù)責(zé)人及發(fā)貨人簽名

　　B.名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、負(fù)責(zé)人及發(fā)貨人簽名

　　C.品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期

　　D.產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、發(fā)貨者、復(fù)核者的簽名

　　E.品名、劑型、處方、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)貨者、復(fù)核者的簽名

　　正確答案：C,

　　第 2329 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄()

　　A.應(yīng)保存至藥品有效期后1年

　　B.應(yīng)保存至藥品有效期后1年，未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存2年

　　C.應(yīng)保存至藥品有效期后2年

　　D.應(yīng)保存至藥品有效期后2年，未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存3年

　　E.應(yīng)保存至藥品有效期后1年，未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存3年

　　正確答案：E,

　　第 2330 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑()

　　A.因含量原因的，重新調(diào)整并經(jīng)檢驗(yàn)合格后可以繼續(xù)銷售

　　B.因裝量問題的，重新分裝并經(jīng)檢驗(yàn)合格后可以繼續(xù)銷售

　　C.應(yīng)在生產(chǎn)管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號(hào)時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理

　　D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號(hào)時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理

　　E.應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號(hào)時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理

　　正確答案：D,

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