2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第47套)

　　第 2311 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　許可事項變更包括()

　　A.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍

　　B.注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)

　　C.企業(yè)名稱

　　D.注冊地址

　　E.企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人

　　正確答案：A,B,E,

　　第 2312 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請的情況是()

　　A.企業(yè)因違法經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門(機構)立案調(diào)查階段的

　　B.尚未結案的

　　C.在原許可事項發(fā)生變更30日前提出申請的

　　D.已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的

　　E.企業(yè)因違法經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門(機構)處罰，并已履行的

　　正確答案：A,B,D,

　　第 2313 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　發(fā)證機關必須進行現(xiàn)場檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)是()

　　A.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)

　　B.上一年度新開辦的企業(yè)

　　C.因違反有關法律法規(guī)的企業(yè)

　　D.因違反有關法律法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)

　　E.因違反有關法律法規(guī)，受到行政處分的企業(yè)

　　正確答案：A,B,D,

　　第 2314 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查可以采取的方式包括()

　　A.持證企業(yè)的自查、自省、自改

　　B.持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關材料的書面檢查

　　C.發(fā)證機關對持證企業(yè)進行的現(xiàn)場檢查

　　D.書面檢查和現(xiàn)場檢查二者相結合的檢查方式

　　E.由發(fā)證機關到持證企業(yè)座談討論和調(diào)查

　　正確答案：B,C,D,

　　第 2315 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　未按規(guī)定執(zhí)行GSP的，應依據(jù)情節(jié)給予的處罰是()

　　A.給予警告，責令限期改正

　　B.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　C.沒收藥品

　　D.情節(jié)嚴重的吊銷許可證

　　E.并處五千元以上兩萬元以下的罰款

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 2316 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　下列關于《藥品經(jīng)營許可證》證書的管理的說法正確的是()

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本，正本、副本具有同等法律效力

　　B.發(fā)證機關應建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每月上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應建檔保存3年

　　D.發(fā)證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應當及時通知衛(wèi)生行政管理部門，并向社會公布

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置

　　正確答案：A,E,

　　第 2317 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》的()

　　A.應立即向發(fā)證機關報告，并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關繳銷

　　C.發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

　　D.發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿2個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿3個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

　　正確答案：A,C,

　　第 2318 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應()

　　A.按檢驗報告日期順序歸檔

　　B.按藥品入庫日期歸檔

　　C.按藥品分類歸檔

　　D.按生產(chǎn)日期歸檔

　　E.按批號歸檔

　　正確答案：E,

　　第 2319 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　效期藥品的批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：A,

　　第 2320 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：C,

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