2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第45套)

　　第 2221 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

　　《藥品注冊管理辦法》不適用于()

　　A.藥物臨床試驗申請

　　B.藥品生產(chǎn)申請

　　C.藥品進口申請

　　D.藥品抽查性檢驗

　　E.藥品注冊監(jiān)督管理

　　正確答案：D,

　　第 2222 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物.臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于()

　　A.I期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.生物等效性試驗

　　正確答案：C,

　　第 2223 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　審批由于特殊地理原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向其他省取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售藥品()

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門

　　C.國務院公安部門

　　D.國務院衛(wèi)生主管部門

　　E.縣級以上地方公安機關

　　正確答案：A,

　　第 2224 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)的審批部門是()

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：D,

　　第 2225 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　從事第一類精神藥品的企業(yè)的審批部門是()

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：D,

　　第 2226 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　從事第二類精神藥品原料藥的企業(yè)的審批部門是()

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：D,

　　第 2227 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)的審批部門是()

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：A,

　　第 2228 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　定點生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向哪個部門報告生產(chǎn)情況()

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：A,

　　第 2229 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品()

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)

　　B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　C.第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.麻醉藥品批發(fā)企業(yè)

　　E.精神藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案：A,

　　第 2230 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品()

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)

　　B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　C.第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.麻醉藥品批發(fā)企業(yè)

　　E.精神藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案：B,

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