2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第38套)

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　　第 1851 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　E.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

　　正確答案：A,

　　第 1852 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門()

　　A.主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

　　B.主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

　　C.負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作

　　D.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作

　　E.主管本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

　　正確答案：B,

　　第 1853 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的適用范圍是()

　　A.中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門

　　C.中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)

　　D.中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)管管理部門和其他有關(guān)主管部門

　　E.中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理行政和技術(shù)監(jiān)督部門

　　正確答案：A,

　　第 1854 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

　　A.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

　　C.衛(wèi)生部主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

　　D.國(guó)家鼓勵(lì)有關(guān)單位和個(gè)人報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　E.制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的目的是加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保障公眾用藥安全

　　正確答案：C,

　　第 1855 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策的是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

　　E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

　　正確答案：E,

　　第 1856 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　下列哪項(xiàng)不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局履行的職責(zé)()

　　A.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展

　　B.會(huì)同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實(shí)施

　　C.對(duì)在本行政區(qū)域內(nèi)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取緊急控制措施.并依法作出行政處理決定

　　D.對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理

　　E.通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況

　　正確答案：C,

　　第 1857 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門是()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.衛(wèi)生部

　　正確答案：A,

　　第 1858 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

　　A.主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

　　B.主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

　　C.負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作

　　D.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作

　　E.對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

　　正確答案：B,

　　第 1859 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況的機(jī)構(gòu)是()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　正確答案：A,

　　第 1860 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　不屬于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的主要任務(wù)是()

　　A.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作

　　B.制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策

　　C.組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和藥品不良反應(yīng)信息刊物的編輯、出版工作

　　D.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究

　　E.承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息資料庫(kù)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作

　　正確答案：B,

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