2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)(第38套)

　　第 1861 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作的是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家藥品再評價中心

　　C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)

　　正確答案：C,

　　第 1862 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的職責(zé)不包括()

　　A.及時對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行核實

　　B.作出客觀、科學(xué)、全面的分析

　　C.承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作

　　D.提出關(guān)聯(lián)性評價意見

　　E.將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　正確答案：C,

　　第 1863 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員的要求是()

　　A.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力

　　B.應(yīng)具備藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力

　　C.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力

　　D.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力

　　E.應(yīng)具備毒理學(xué)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力

　　正確答案：D,

　　第 1864 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由()

　　A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

　　D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任

　　E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

　　正確答案：E,

　　第 1865 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　下列表述不正確的是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局承辦全國的藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、核實、評價、反饋及其他有關(guān)工作

　　B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力

　　C.藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告

　　D.《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確

　　E.省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其他有關(guān)工作

　　正確答案：A,

　　第 1866 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　下列說法錯誤的是()

　　A.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　B.國家鼓勵個人報告藥品不良反應(yīng)

　　C.《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確

　　D.未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公開的藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計資料可以被組織引用

　　E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員，應(yīng)具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力

　　正確答案：D,

　　第 1867 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)實行()

　　A.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告

　　B.逐級、快速報告制度，必要時可以越級報告

　　C.逐級報告制度，不能越級報告

　　D.定期報告制度，必要時進(jìn)行快速報告

　　E.隨機(jī)報告制度

　　正確答案：A,

　　第 1868 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　生產(chǎn)經(jīng)營藥品的企業(yè)定期集中報告本單位藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況的時間是()

　　A.每年

　　B.每半年

　　C.每季度

　　D.每2個月

　　E.每月

　　正確答案：C,

　　第 1869 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)對收集到的一般的不良反應(yīng)報告，應(yīng)多長時間報告一次()

　　A.每個月報告一次

　　B.每兩個月報告一次

　　C.每季度報告一次

　　D.每半年報告一次

　　E.每年報告一次

　　正確答案：C,

　　第 1870 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯總報告的周期為()

　　A.每季度匯總報告一次

　　B.每半年匯總報告一次

　　C.每年匯總報告一次

　　D.每三年匯總報告一次

　　E.每五年匯總報告一次

　　正確答案：C,

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