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2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第32套)

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  第 1551 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,國務院藥品監(jiān)督管理部門設立新藥監(jiān)測期的依據是()

  A.保護消費者的合法權益

  B.保護藥品生產企業(yè)的合法權益

  C.保護新藥的知識產權

  D.保護公眾健康的要求

  E.保護新藥開發(fā)者的合法權益

  正確答案:D,

  第 1552 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,為保護公眾健康,可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立監(jiān)測期,監(jiān)測期內不得批準其他企業(yè)生產或進口,監(jiān)測期的時限是()

  A.不超過1年

  B.不超過2年

  C.不超過3年

  D.不超過5年

  E.不超過10年

  正確答案:D,

  第 1553 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,應當()

  A.持《醫(yī)療機構制劑許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

  B.持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管瑪部門提出申請

  C.持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

  D.持《醫(yī)療機構印鑒卡》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

  E.不需辦理進口手續(xù)

  正確答案:B,

  第 1554 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,進口的藥品應當()

  A.由醫(yī)療機構使用

  B.在指定醫(yī)療機構內使用

  C.在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的

  D.用于臨床試驗

  E.用于臨床試驗或在指定醫(yī)療機構內使用

  正確答案:C,

  第 1555 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  進口藥品到岸后,進口單位應持有關證明先向()

  A.口岸藥檢所報驗

  B.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊

  D.海關報關

  E.省級藥品監(jiān)督管理部門備案

  正確答案:B,

  第 1556 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  國家鼓勵培育中藥材,實行批準文號管理的中藥材是()

  A.稀有珍貴野生藥材

  B.集中規(guī);耘囵B(yǎng)殖、質量可以控制并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種

  C.虎骨和羚羊角

  D.毒性中藥材

  E.特殊管理的中藥材

  正確答案:B,

  第 1557 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當()

  A.予以淘汰

  B.按劣藥處理

  C.按假藥處理

  D.撤銷該藥品批準證明文件.

  E.加強監(jiān)管

  正確答案:D,

  第 1558 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方管理辦法 >

  取得麻醉藥品與第一類精神藥品處方權的是()

  A.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

  B.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

  C.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

  D.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的醫(yī)師.

  E.經單位所在地省級衛(wèi)生行政管理部門按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

  正確答案:A,

  第 1559 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方管理辦法 >

  取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的是()

  A.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)藥師

  B.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)助理藥師

  C.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)助理藥師

  D.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的藥師

  E.經單位所在地省級衛(wèi)生行政管理部門按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)助理藥師

  正確答案:D,

  第 1560 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方管理辦法 >

  下列具有處方權的是()

  A.經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點

  B.經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在三級醫(yī)院

  C.試用期人員

  D.接收進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況未進行認定的進修醫(yī)師

  E.經注冊的執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)地點

  正確答案:A,

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