第 1 頁:一、A型題 |
第 5 頁:二、X型題 |
第 7 頁:三、B型題 |
51、 申請審查的藥品廣告,符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的,方可予以通過審查:
A、《中華人民共和國廣告法》
B、《中華人民共和國藥品管理法》
C、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
D、《中華人民共和國藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》
E、國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d, e
52、 執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括
A、處方用藥與臨床診斷的相符性
B、劑量、用法的正確性
C、選用劑型與給藥途徑的合理性
D、藥品金額的準(zhǔn)確性
E、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, e
53、 《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買
A、麻醉藥品
B、兒科處方的藥品
C、老年科處方的藥品
D、醫(yī)療用毒性藥品
E、婦科處方的藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案: c, e
54、 下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有
A、因服用藥品引起死亡的
B、長期服用藥品引起慢性中毒的
C、出現(xiàn)藥品說明書未載的不良反應(yīng)
D、因服用藥品導(dǎo)致住院時間延長的
E、因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, d, e
55、 中藥飲片標(biāo)簽必須注明
A、品名,規(guī)格
B、產(chǎn)地
C、產(chǎn)品批號
D、生產(chǎn)企業(yè)
E、生產(chǎn)日期
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d, e
56、 依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》,下列表述正確的是
A、申請行政復(fù)議的公民、法人或者其他組織是申請人
B、申請人、第三人可以委托代理人代為參加行政復(fù)議
C、有權(quán)申請行政復(fù)議的公民死亡的,其近親屬不可以申請行政復(fù)議
D、申請人申請行政復(fù)議,可以口頭申請
E、申請人向人民法院提起,行政訴訟,人民法院已經(jīng)依法受理的,不得申請行政復(fù)議
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, d
57、 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明
A、企業(yè)名稱
B、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名
C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名
D、經(jīng)營方式
E、經(jīng)營范圍
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d, e
58、 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》下列敘述正確的是:
A、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作
B、縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)
C、國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,對藥品廣告審查機(jī)關(guān)違反本辦法的行為,依法予以處理
D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對審查批準(zhǔn)的藥品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測檢查
E、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對審查批準(zhǔn)的藥品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測檢查
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d
59、 藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識的藥品有
A、麻醉藥品、精神藥品
B、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
C、外用藥品
D、非處方藥
E、戒毒性藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d
60、 應(yīng)報告藥品不良反應(yīng)的單位是:
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、藥品經(jīng)營企業(yè)
C、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D、藥品監(jiān)督管理部門
E、衛(wèi)生行政管理部門
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c
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