2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(5)

　　21、 《藥品注冊管理辦法》不適用于

　　A、藥物臨床試驗申請

　　B、藥品生產(chǎn)申請

　　C、藥品進口申請

　　D、藥品抽查性檢驗

　　E、藥品注冊監(jiān)督管理

　　標準答案： d

　　22、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，必須使用獨立的廠房與設施生產(chǎn)的藥品種類是

　　A、含生物堿類藥品

　　B、非甾體類藥品

　　C、青霉素類抗生素

　　D、氨基糖苷類抗生素

　　E、喹諾酮類抗生素

　　標準答案： c

　　23、 依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指

　　A、查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌

　　B、查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

　　C、查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

　　D、查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

　　E、查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、查藥品價格

　　標準答案： d

　　24、 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，下列藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理的敘述，錯誤的是

　　A、藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則

　　B、藥品出庫應進行復核和質量檢查

　　C、一類精神藥品和二類精神藥品應建立雙人核對制度

　　D、藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤

　　E、質量跟蹤記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

　　標準答案： c

　　25、 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，下列關于藥品零售敘述正確的是

　　A、藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

　　B、顧客反映的藥品質量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報告

　　C、對陳列的藥品應按季進行檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題要及時處理

　　D、藥品銷售可以附贈適量藥品或禮品

　　E、監(jiān)督電話的號碼應與服務公約同時懸掛在店堂內醒目處

　　標準答案： e

　　26、 藥品零售企業(yè)的質量負責人

　　A、應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的專業(yè)技術職稱。

　　B、具有藥學或藥學相關專業(yè)學歷

　　C、經(jīng)過專業(yè)培訓，持證上崗

　　D、應具有藥學專業(yè)技術職稱

　　E、經(jīng)過專業(yè)培訓，有管理經(jīng)驗的專業(yè)技術人員

　　標準答案： d

　　27、 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是

　　A、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務

　　B、省級藥品監(jiān)管部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)

　　C、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年

　　D、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)

　　E、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼

　　標準答案： b

　　28、 依照《中華人民共和國廣告法》，不得做廣告的藥品是

　　A、處方藥

　　B、非處方藥

　　C、精神藥品

　　D、化學原料藥

　　E、中藥飲片

　　標準答案： c

　　29、 根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，對醫(yī)療機構制劑可不經(jīng)批準就變更的事項是

　　A、工藝

　　B、處方

　　C、配制地點

　　D、配制人員

　　E、委托配制單位

　　標準答案： d

　　30、 根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)記錄的內容不包括

　　A、領用部門

　　B、配制日期

　　C、制劑名稱

　　D、批號

　　E、數(shù)量

　　標準答案： b