2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測題(2)

　　第 36 題 國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是 (　　)。

　　A.負責(zé)藥品的儲備管理

　　B.制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃

　　C.負責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督

　　D.負責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計工作

　　E.組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理

　　【正確答案】： C

　　第 37 題 藥物臨床評價是根據(jù)醫(yī)藥學(xué)的最新學(xué)術(shù)水平，對已批準(zhǔn)上市的藥品(　　)。

　　A.是否符合經(jīng)濟、適當(dāng)?shù)脑瓌t作出科學(xué)評估

　　B.是否符合要求作出科學(xué)評估

　　C.是否符合有效性原則作出科學(xué)評估

　　D.是否符合安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則作出科學(xué)評估

　　E.是否符合安全、有效、適當(dāng)?shù)暮侠碛盟幵瓌t作出科學(xué)評估

　　【正確答案】： D

　　第 38 題 以下用于搶救苯妥英鈉中毒的措施，不正確的是(　　)。

　　A.選用維生素B6治療造血系統(tǒng)障礙現(xiàn)象

　　B.催吐、洗胃、用硫酸鎂導(dǎo)瀉

　　C.靜滴10%葡萄糖注射液以加速排泄

　　D.有心動過速者可用阿托品

　　E.有呼吸抑制者注射丙烯嗎啡

　　【正確答案】： D

　　第 39 題 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立新藥監(jiān)測期的依據(jù)是(　　)。

　　A.保護消費者的合法權(quán)益

　　B.保護藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益

　　C.保護新藥的知識產(chǎn)權(quán)

　　D.保護公眾健康的要求

　　E.保護新藥開發(fā)者的合法權(quán)益

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對設(shè)立新藥監(jiān)測期依據(jù)的規(guī)定。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求：可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期。

　　第 40 題 對氨基甲酸酯中毒最有效的拮抗劑為(　　)。

　　A.東莨菪堿

　　B.阿托品

　　C.肟類復(fù)能劑

　　D.碳酸氫鈉

　　E.硫酸鎂

　　【正確答案】： A