2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預測題(2)

　　第 21 題 藥店中對審核、調配醫(yī)師處方，管理處方藥調配、銷售和供應過程負責任的人員是(　　)。

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥店經理

　　C.值班經理

　　D.營業(yè)人員

　　E.坐堂醫(yī)生

　　【正確答案】： B

　　第 22 題 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報告該藥引起的(　　)。

　　A.所有可疑的不良反應

　　B.嚴重的不良反應

　　C.藥物相互作用引起的不良反應

　　D.嚴重或新的不良反應

　　E.遲發(fā)型不良反應

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 解析：本題出自《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，考查的是藥品不良反應的報告范圍。根據(jù)第十五條，新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應;新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。故本題選D。

　　第 23 題 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應該根據(jù)多長時間的種植計劃種植麻醉藥品藥用原植物(　　)。

　　A.月種植計劃

　　B.季度種植計劃

　　C.半年種植計劃

　　D.年度種植計劃

　　E.兩年種植計劃

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應當根據(jù)年度種植計劃，種植麻醉藥品藥用原植物。

　　第 24 題 依據(jù)《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，屬于中藥第一類新藥審批的是(　　)。

　　A.復方中提取的有效部位群

　　B.新的中藥復方制劑

　　C.復方中提取的有效成分

　　D.中藥材中提取的有效部位及期制劑

　　E.天然藥物中提取的有效部位及其制劑

　　【正確答案】： C

　　第 25 題 防止藥品霉壞變質的基本條件是(　　)。

　　A.商品保持一定的墻距、垛距及和地面的距離

　　B.嚴格控制庫房的溫濕度

　　C.建立養(yǎng)護檔案、養(yǎng)護記錄

　　D.定期抽驗商品

　　E.改進庫房的通風條件

　　【正確答案】： B