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2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測題(2)

本套試題詳細(xì)分析了《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》對開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人資質(zhì)的規(guī)定。

  第 16 題 按照《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識的機(jī) 構(gòu)是 (  )。

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門

  B.國家工商行政管理部門

  C.國家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門

  D.國家出版管理部門

  E.國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門

  【正確答案】: A

  【參考解析】: 本題考查《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》。第二條規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專有標(biāo)識及其管理規(guī)定。

  第 17 題 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》中規(guī)定的“一批”是指 (  )。

  A.具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品

  B.具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑

  C.在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑

  D.具有均質(zhì)性并在一定配制時(shí)間中制備出來的制劑

  E.具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量的常規(guī)配制制劑

  【正確答案】: C

  【參考解析】: 本題考查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》。第五十四條在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑為一批,一批制劑在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量。每批制劑均應(yīng)編制制劑批號。關(guān)于“批”的劃分是?贾R點(diǎn),多以B型題進(jìn)行考查。2004年與2007年均以B型題考查過。

  第 18 題 除患傳染病外,哪種人員不能從事藥學(xué)工作(  )。

  A.不具有完全民事行為能力的人員

  B.患心臟病或腎病的人

  C.體重過重或過輕的人員

  D.患腦血栓病的人員

  E.患腫瘤病的人員

  【正確答案】: A

  第 19 題 藥學(xué)道德規(guī)范是用于(  )。

  A.判斷藥學(xué)人員行業(yè)為是非、善惡的標(biāo)準(zhǔn)

  B.判斷藥學(xué)人員能力大小、水平高低的標(biāo)準(zhǔn)

  C.判斷藥學(xué)人員服務(wù)優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)

  D.判斷藥學(xué)人員理論和實(shí)踐的統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)

  E.判斷藥學(xué)人員思想與行為的統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)

  【正確答案】: A

  第 20 題 高血壓聯(lián)合用藥的原則應(yīng)是(  )。

  A.當(dāng)?shù)谝环N藥物效果不滿意時(shí),可加用第二種藥

  B.第1、3天用第一種藥,第4天應(yīng)加用第二種藥

  C.同類藥物的兩種藥物合用可以增效

  D.為了有效,不論何種高血壓,首先考慮兩種藥合用

  E.首先用兩種不同類藥物,如無效需加用第三種藥

  【正確答案】: A

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