2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(7)

　　第 31 題 依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》，下列敘述不正確的是(　　)。

　　A.建設工程的設計、建設質量適用本法

　　B.國家對于產(chǎn)品質量的監(jiān)督檢查的主要方式是抽查

　　C.生產(chǎn)者能夠未將產(chǎn)品投入流通的，可不承擔賠償責任

　　D.銷售者應當采取措施，保持銷售產(chǎn)品的質量

　　E.質量監(jiān)督部門根據(jù)監(jiān)督抽查需要，可以對產(chǎn)品進行檢驗，但不得向企業(yè)收取檢驗費用

　　【正確答案】： A

　　第 32 題 執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在(　)。

　　A.是現(xiàn)行職稱制度的要求

　　B.是藥品管理法規(guī)的強制性規(guī)定

　　C.是藥學技術人員的通用稱謂統(tǒng)一的結果

　　D.是市場經(jīng)濟的需要

　　E.是保證藥品質量和藥學服務質量，保障公眾用藥安全和有效的要求

　　【正確答案】： E

　　第 33 題 對藥品商品名稱的管理要求是(　　)。

　　A.與通用名稱之間應有一定空隙，不得連用，通用名稱與商品名稱用字比例不得小于1∶2

　　B.不須用中文顯著標示

　　C.藥品商品名是企業(yè)的無形資產(chǎn)，不需要審報批準

　　D.必經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準后方可使用

　　E.必經(jīng)工商行政管理部門批準后方可使用

　　【正確答案】： A

　　第 34 題 “廣告法”規(guī)定，藥品廣告可以含有的內(nèi)容是(　　)。

　　A.不科學的表示功效的斷言或者保證的

　　B.與其他藥品的功效和安全性比較

　　C.注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

　　D.說明治愈率或者有效率的

　　E.利用醫(yī)藥科研單位，學術機構及專家的名義和形象證明的

　　【正確答案】： C

　　第 35 題 藥品的每個最小銷售單元的包裝必須(　　)。

　　A.按規(guī)定印有或貼有標簽并附說明書

　　B.按規(guī)定印有標簽和相應標識

　　C.按規(guī)定貼有標簽和應有的標識

　　D.按規(guī)定附說明書和相關的標識

　　E.按規(guī)定夾帶相關標識并附說明書

　　【正確答案】： A

　　第 36 題 關于運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的有關說法錯誤的是(　　)。

　　A.通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當由專人負責押運

　　B.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明，改、轉讓、轉借

　　C. 托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人，承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝;承運人在運輸過程中應 當攜帶運輸證明副本，以備查驗

　　D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交國務院藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

　　E.省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構負責收寄麻醉藥品和精神藥品，郵政營業(yè)機構收寄麻醉藥品和精神藥品，應當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗

　　【正確答案】： D

　　第 37 題 調查終結后，承辦人寫出的調查報告應當包括(　　)。

　　A.案由

　　B.案情

　　C.違法事實

　　D.案由、案情、違法事實，違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項

　　E.違反法律、法規(guī)或規(guī)章的款項

　　【正確答案】： D

　　第 38 題 新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)申請GMP認證時，除報送規(guī)定的資料外，還必須報送(　　)。

　　A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)批準立項文件

　　B.生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)記錄

　　C.生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)樣品

　　D.所在地藥品檢定所的檢驗報告書

　　E.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)批準立項文件和擬生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)記錄

　　【正確答案】： E

　　第 39 題 應設立專門貨架或專柜，并按規(guī)定擺放藥品的是(　)。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　【正確答案】： B

　　第 40 題 藥事管理的特點是(　　)。

　　A.專業(yè)性、政策性、雙重性

　　B.專業(yè)性、政策性、實踐性

　　C.時效性、雙重性、實踐性

　　D.安全性、有效性、合理性

　　E.協(xié)調性、合理性、安全性

　　【正確答案】： B