2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(7)

　　第 31 題 依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》，下列敘述不正確的是(　　)。

　　A.建設(shè)工程的設(shè)計(jì)、建設(shè)質(zhì)量適用本法

　　B.國家對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查的主要方式是抽查

　　C.生產(chǎn)者能夠未將產(chǎn)品投入流通的，可不承擔(dān)賠償責(zé)任

　　D.銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施，保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量

　　E.質(zhì)量監(jiān)督部門根據(jù)監(jiān)督抽查需要，可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，但不得向企業(yè)收取檢驗(yàn)費(fèi)用

　　【正確答案】： A

　　第 32 題 執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在(　)。

　　A.是現(xiàn)行職稱制度的要求

　　B.是藥品管理法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定

　　C.是藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果

　　D.是市場經(jīng)濟(jì)的需要

　　E.是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全和有效的要求

　　【正確答案】： E

　　第 33 題 對(duì)藥品商品名稱的管理要求是(　　)。

　　A.與通用名稱之間應(yīng)有一定空隙，不得連用，通用名稱與商品名稱用字比例不得小于1∶2

　　B.不須用中文顯著標(biāo)示

　　C.藥品商品名是企業(yè)的無形資產(chǎn)，不需要審報(bào)批準(zhǔn)

　　D.必經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后方可使用

　　E.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用

　　【正確答案】： A

　　第 34 題 “廣告法”規(guī)定，藥品廣告可以含有的內(nèi)容是(　　)。

　　A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的

　　B.與其他藥品的功效和安全性比較

　　C.注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

　　D.說明治愈率或者有效率的

　　E.利用醫(yī)藥科研單位，學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)及專家的名義和形象證明的

　　【正確答案】： C

　　第 35 題 藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須(　　)。

　　A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書

　　B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識(shí)

　　C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識(shí)

　　D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識(shí)

　　E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識(shí)并附說明書

　　【正確答案】： A

　　第 36 題 關(guān)于運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的有關(guān)說法錯(cuò)誤的是(　　)。

　　A.通過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸，沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)

　　B.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明，改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借

　　C. 托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人，承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝;承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng) 當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)

　　D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

　　E.省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品，郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗(yàn)

　　【正確答案】： D

　　第 37 題 調(diào)查終結(jié)后，承辦人寫出的調(diào)查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括(　　)。

　　A.案由

　　B.案情

　　C.違法事實(shí)

　　D.案由、案情、違法事實(shí)，違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項(xiàng)

　　E.違反法律、法規(guī)或規(guī)章的款項(xiàng)

　　【正確答案】： D

　　第 38 題 新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)申請(qǐng)GMP認(rèn)證時(shí)，除報(bào)送規(guī)定的資料外，還必須報(bào)送(　　)。

　　A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)批準(zhǔn)立項(xiàng)文件

　　B.生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)記錄

　　C.生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)樣品

　　D.所在地藥品檢定所的檢驗(yàn)報(bào)告書

　　E.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)批準(zhǔn)立項(xiàng)文件和擬生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)記錄

　　【正確答案】： E

　　第 39 題 應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９�，并按�?guī)定擺放藥品的是(　)。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　【正確答案】： B

　　第 40 題 藥事管理的特點(diǎn)是(　　)。

　　A.專業(yè)性、政策性、雙重性

　　B.專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性

　　C.時(shí)效性、雙重性、實(shí)踐性

　　D.安全性、有效性、合理性

　　E.協(xié)調(diào)性、合理性、安全性

　　【正確答案】： B