第 31 題 依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》,下列敘述不正確的是( )。
A.建設工程的設計、建設質量適用本法
B.國家對于產(chǎn)品質量的監(jiān)督檢查的主要方式是抽查
C.生產(chǎn)者能夠未將產(chǎn)品投入流通的,可不承擔賠償責任
D.銷售者應當采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質量
E.質量監(jiān)督部門根據(jù)監(jiān)督抽查需要,可以對產(chǎn)品進行檢驗,但不得向企業(yè)收取檢驗費用
【正確答案】: A
第 32 題 執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在( )。
A.是現(xiàn)行職稱制度的要求
B.是藥品管理法規(guī)的強制性規(guī)定
C.是藥學技術人員的通用稱謂統(tǒng)一的結果
D.是市場經(jīng)濟的需要
E.是保證藥品質量和藥學服務質量,保障公眾用藥安全和有效的要求
【正確答案】: E
第 33 題 對藥品商品名稱的管理要求是( )。
A.與通用名稱之間應有一定空隙,不得連用,通用名稱與商品名稱用字比例不得小于1∶2
B.不須用中文顯著標示
C.藥品商品名是企業(yè)的無形資產(chǎn),不需要審報批準
D.必經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準后方可使用
E.必經(jīng)工商行政管理部門批準后方可使用
【正確答案】: A
第 34 題 “廣告法”規(guī)定,藥品廣告可以含有的內(nèi)容是( )。
A.不科學的表示功效的斷言或者保證的
B.與其他藥品的功效和安全性比較
C.注明“按醫(yī)生處方購買和使用”
D.說明治愈率或者有效率的
E.利用醫(yī)藥科研單位,學術機構及專家的名義和形象證明的
【正確答案】: C
第 35 題 藥品的每個最小銷售單元的包裝必須( )。
A.按規(guī)定印有或貼有標簽并附說明書
B.按規(guī)定印有標簽和相應標識
C.按規(guī)定貼有標簽和應有的標識
D.按規(guī)定附說明書和相關的標識
E.按規(guī)定夾帶相關標識并附說明書
【正確答案】: A
第 36 題 關于運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的有關說法錯誤的是( )。
A.通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸,沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當由專人負責押運
B.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明,改、轉讓、轉借
C. 托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù),應當將運輸證明副本交付承運人,承運人應當查驗、收存運輸證明副本,并檢查貨物包裝;承運人在運輸過程中應 當攜帶運輸證明副本,以備查驗
D.郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當提交國務院藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明
E.省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構負責收寄麻醉藥品和精神藥品,郵政營業(yè)機構收寄麻醉藥品和精神藥品,應當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗
【正確答案】: D
第 37 題 調查終結后,承辦人寫出的調查報告應當包括( )。
A.案由
B.案情
C.違法事實
D.案由、案情、違法事實,違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項
E.違反法律、法規(guī)或規(guī)章的款項
【正確答案】: D
第 38 題 新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)申請GMP認證時,除報送規(guī)定的資料外,還必須報送( )。
A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)批準立項文件
B.生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)記錄
C.生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)樣品
D.所在地藥品檢定所的檢驗報告書
E.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)批準立項文件和擬生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)記錄
【正確答案】: E
第 39 題 應設立專門貨架或專柜,并按規(guī)定擺放藥品的是( )。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
【正確答案】: B
第 40 題 藥事管理的特點是( )。
A.專業(yè)性、政策性、雙重性
B.專業(yè)性、政策性、實踐性
C.時效性、雙重性、實踐性
D.安全性、有效性、合理性
E.協(xié)調性、合理性、安全性
【正確答案】: B
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