2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(7)

　　第 11 題 藥品名稱一般不應(yīng)采用的是(　　)。

　　A.易令病人從各個醫(yī)療專業(yè)學科角度猜測藥效的名稱

　　B.易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱

　　C.易令病人從各個藥學專業(yè)學科角度猜測藥效的名稱

　　D.易令病人從醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)術(shù)語猜測藥效的名稱

　　E.易令病人從保健、衛(wèi)生等專業(yè)術(shù)語猜測藥效的名稱

　　【正確答案】： B

　　第 12 題 在改革衛(wèi)生管理體制中，各級衛(wèi)生行政部門要轉(zhuǎn)變職能，需運用(　　)。

　　A.法律法規(guī)、方針政策，加強行業(yè)管理

　　B.規(guī)劃指導，以便強化衛(wèi)生行業(yè)管理

　　C.信息服務(wù)，加快衛(wèi)生管理水平

　　D.經(jīng)濟手段，提高衛(wèi)生行業(yè)的管理

　　E.法律法規(guī)、方針政策、規(guī)劃指導、信息服務(wù)和經(jīng)濟手段等，加強衛(wèi)生行業(yè)管理

　　【正確答案】： E

　　第 13 題 執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)(　)。

　　A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.各省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各省級人事或職改部門

　　D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓和繼續(xù)教育機構(gòu)

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　【正確答案】： E

　　第 14 題 依據(jù)《野生藥材資源保護管理條件》，國家對野生藥材物種實行(　　)。

　　A.嚴格管理的原則

　　B.保護和采獵相結(jié)合的原則

　　C.嚴禁采獵的原則

　　D.限量采獵的原則

　　E.鼓勵人工種養(yǎng)的原則

　　【正確答案】： B

　　第 15 題 特殊情況下對麻醉藥品和第一類精神藥品的管理錯誤的是(　　)。

　　A.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用

　　B.因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

　　C.醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明，海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行

　　D.醫(yī)療機構(gòu)不能配制麻醉藥品和精神藥品制劑

　　E.醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售

　　【正確答案】： D

　　第 16 題 “藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則”規(guī)定的大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標準分別是年銷售額(　　)。

　　A.20000萬元以上，5000～20000萬元，5000萬元以下

　　B.20000萬元以上，3000～20000萬元，3000萬元以下

　　C.2000萬元以上，300～2000萬元，300萬元以下

　　D.1000萬元以上，500～1000萬元，500萬元以下

　　E.1000萬元以上，100～1000萬元，100萬元以下

　　【正確答案】： A

　　第 17 題 《中藥品種保護條例》規(guī)定，國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，并且(　　)。

　　A.對經(jīng)濟效益好的中藥品種實行分級保護

　　B.按特殊藥品管理的中藥品種實行分級保護

　　C.對質(zhì)量穩(wěn)定療效確切的中藥品種實行分級保護

　　D.對獲得專利的中藥品種實行分級保護

　　E.對安全性強的中藥品種實行分級保護

　　【正確答案】： C

　　第 18 題 《藥品臨床試驗管理規(guī)范》適用于(　　)。

　　A.藥品進行各期臨床試驗

　　B.人體生物利用度試驗

　　C.藥品進行各期臨床試驗，包括人體生物利用度或生物等效性試驗

　　D.藥品生物等效性試驗

　　E.藥品的毒性試驗

　　【正確答案】： C

　　第 19 題 藥品不良反應(yīng)是指(　)。

　　A.與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　D.藥物的副作用

　　E.藥物的潛在危險

　　【正確答案】： C

　　第 20 題 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》制定的主要目的(　　)。

　　A.加強對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理

　　B.明確產(chǎn)品質(zhì)量責任

　　C.保護用戶、消費者的合法權(quán)益

　　D.維護社會經(jīng)濟秩序

　　E.加強對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任，保護用戶、消費者的合法權(quán)益，維護社會經(jīng)濟秩序

　　【正確答案】： E