2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(7)

　　第 21 題 經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為，應(yīng)當按照消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為(　　)。

　　A.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的五倍

　　B.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的四倍

　　C.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的三倍

　　D.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的二倍

　　E.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的一倍

　　【正確答案】： E

　　第 22 題 《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，依法加強藥品管理的環(huán)節(jié)為(　　)。

　　A.生產(chǎn)、流通、使用、檢驗、廣告、價格

　　B.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用

　　C.研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗

　　D.研制、生產(chǎn)、流通、檢驗、價格、使用

　　E.生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗、研制

　　【正確答案】： B

　　第 23 題 GMP規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)(　　)。

　　A.按生產(chǎn)日期歸檔

　　B.按批號歸檔

　　C.按檢驗報告日期順序歸檔

　　D.按藥品入庫日期歸檔

　　E.按藥品分類歸檔

　　【正確答案】： B

　　第 24 題 生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成后果特別嚴重的，處以(　　)。

　　A.十年以上二十年以下有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

　　B.十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

　　C.十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以下罰金

　　D.十年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　E.十年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之二十以上二倍以下罰金

　　【正確答案】： B

　　第 25 題 藥品調(diào)劑配發(fā)中，藥學人員的職業(yè)道德責任是(　　)。

　　A.保證病人在用藥過程中的安全

　　B.保證病人在用藥過程中有效

　　C.保證病人在用藥過程中的經(jīng)濟

　　D.保證病人在用藥過程中的合理

　　E.保證病人在用藥過程中的安全、有效、經(jīng)濟

　　【正確答案】： E

　　第 26 題 根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定，應(yīng)進行臨床驗證的是(　　)。

　　A.西藥復(fù)方制劑

　　B.天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的藥品

　　C.國外未批難生產(chǎn)，僅有文獻報道的原料藥品

　　D.國外已批準生產(chǎn)，但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑

　　E.中西藥復(fù)方制劑

　　【正確答案】： B

　　第 27 題 負責已有國家標準藥品注冊審批的是(　)。

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生部

　　【正確答案】： D

　　第 28 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(　　)。

　　A.進行再評價

　　B.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用

　　C.撤銷其批準文號

　　D.按假藥處理

　　E.按劣藥處理

　　【正確答案】： C

　　第 29 題 毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定，實行(　　)。

　　A.專人、專庫

　　B.專帳

　　C.專人、專庫、專帳、專用衡器，雙人雙銷保管，做到帳、貨、卡相符

　　D.專用衡器

　　E.雙人雙銷保管

　　【正確答案】： C

　　第 30 題 知識產(chǎn)權(quán)的特征是(　　)。

　　A.專業(yè)性、無形財產(chǎn)性、時間性

　　B.專業(yè)性、地域性、小、時間性、無形財產(chǎn)性

　　C.地域性、時間性、無形財產(chǎn)性

　　D.專業(yè)性、地域性、時間性

　　E.專業(yè)性、地域性、多樣性、時間性

　　【正確答案】： B