2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(2)

　　第 81 題 Ⅱ期臨床試驗(yàn)是(　　)。

　　【正確答案】： C

　　【參考解析】： Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段

　　第 82 題 Ⅲ期臨床試驗(yàn)是(　　)。

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段

　　第 83 題 Ⅳ期臨床試驗(yàn)是(　　)。

　　【正確答案】： B

　　【參考解析】： Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段。

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 84～87 題

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.經(jīng)濟(jì)性

　　D.適當(dāng)性

　　E.相對(duì)性

　　第 84 題 常用顯效率、好轉(zhuǎn)率等作為指標(biāo)判斷藥物的(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 85 題 讓用藥者承受最小的風(fēng)險(xiǎn)獲得最大的效果的是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 86 題 根據(jù)用藥對(duì)象選擇適當(dāng)?shù)乃幤�，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，以適當(dāng)?shù)膭┝�、途徑和療程，達(dá)到適當(dāng)?shù)闹委熌繕?biāo)。充分顯示了合理用藥的(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 87 題 獲得單位用藥效果所投入的成本盡可能低是合理用藥的(　　)

　　【正確答案】： C

　　根據(jù)下列題干及選項(xiàng)，回答 88～90 題：

　　A.潔凈度級(jí)別為100級(jí)

　　B.潔凈度級(jí)別為1000級(jí)

　　C.潔凈度級(jí)別為10000級(jí)

　　D.潔凈度級(jí)別為100000級(jí)

　　E.潔凈度級(jí)別為300000級(jí)

　　依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附則》

　　第 88 題 最終滅菌藥品中，直接接觸藥品的包裝材料最終處理生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求(　　)。

　　【正確答案】： C

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附則》對(duì)不同級(jí)別潔凈室的適用的規(guī)定。參見(jiàn)“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。

　　第 89 題 注射劑濃配生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求(　　)。

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附則》對(duì)不同級(jí)別潔凈室的適用的規(guī)定。參見(jiàn)“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。

　　第 90 題 供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)滴眼劑的配制和灌封生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求(　　)。

　　【正確答案】： C

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附則》對(duì)不同級(jí)別潔凈室的適用的規(guī)定。參見(jiàn)“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。