2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(2)

　　第 21 題 進口藥品國內(nèi)銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的處以(　　)。

　　A.警告

　　B.一萬元至三萬元的罰款

　　C.二萬元至六萬元的罰款

　　D.警告或者并處以一萬元至三萬元的罰款

　　E.三萬元至六萬元的罰款

　　【正確答案】： D

　　第 22 題 依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存時，對近效期藥品，填報效期報表的周期是(　　)。

　　A.日

　　B.周

　　C.月

　　D.季

　　E.年

　　【正確答案】： C

　　【參考解析】： 考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》對近效期藥品填報效期報表的規(guī)定。藥品儲存時，應有效期標志。對近效期藥品，應按月填報效期報表。故選C。

　　第 23 題 《中華人民共和國藥典》是由(　)

　　A.國家藥典委員會制定的藥物手冊

　　B.國家藥典委員會編寫的藥品規(guī)格標準的法典

　　C.國家頒布的藥品集

　　D.國家藥品監(jiān)督局制定的藥品標準

　　E.國家藥品監(jiān)督管理局實施的法典

　　【正確答案】： B

　　第 24 題 建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則不包括(　　)。

　　A.低水平

　　B.廣覆蓋，屬地管理

　　C.加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療

　　D.單位和職工共同負擔

　　E.社會統(tǒng)籌和個人賬戶相結(jié)合

　　【正確答案】： C

　　第 25 題 藥源性疾病以病因分類為(　)　。

　　A.與劑量相關(guān)的藥源性疾病

　　B.與劑量不相關(guān)的藥源性疾病

　　C.與劑量相關(guān)的藥源性疾病和與劑量不相關(guān)的藥源性疾病

　　D.與品種相關(guān)的藥源性疾病

　　E.與品種不相關(guān)的藥源性疾病

　　【正確答案】： C

　　第 26 題 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，當事人對藥品檢驗結(jié)果有異議，申請復驗的，復驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復驗檢驗費用由(　　)。

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門承擔

　　B.國務(wù)院有關(guān)部門承擔

　　C.原藥品檢驗機構(gòu)承擔

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門承擔

　　E.當事人承擔

　　【正確答案】： C

　　【參考解析】： 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對復驗的規(guī)定。當事人對藥品檢驗結(jié)果有異議，申請復驗的，應當按照國務(wù)院有關(guān)部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門的規(guī)定，向復驗機構(gòu)預先支付藥品檢驗費用。復驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構(gòu)承擔。故選C.

　　第 27 題 由北京市衛(wèi)生局組織編輯出版的藥學期刊雜志為(　　)。

　　A.《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》

　　B.《中國藥學雜志》

　　C.《藥物不良反應雜志》

　　D.《藥物研究》

　　E.《中國藥房》

　　【正確答案】： C

　　第 28 題 應實行雙人驗收制度的藥品是(　　)。

　　A.處方藥

　　B.非處方藥

　　C.麻醉藥品

　　D.中藥飲片

　　E.中藥材

　　【正確答案】： C

　　第 29 題 對儲存中發(fā)現(xiàn)有疑問的藥品(　　)。

　　A.不得擺上柜臺銷售，應由本企業(yè)檢驗

　　B.不得擺上柜臺銷售，應及時報告藥品監(jiān)督管理部門

　　C.可以擺上柜臺銷售，應及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員處理

　　D.可以擺上柜臺，但不得銷售

　　E.不得擺上柜臺銷售，應及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員處理

　　【正確答案】： E

　　第 30 題 所謂藥物相互作用一般是指(　　)。

　　A.體外的藥物相互作用

　　B.體外的配合變化

　　C.體內(nèi)的配合變化

　　D.體內(nèi)的藥理作用

　　E.體外的物理化學變化

　　【正確答案】： C