2007年執(zhí)業(yè)藥師考前輔導(dǎo)——藥物分析（六）

　　二、慶大霉素：  1、茚三酮反應(yīng)       2、N-甲基葡萄糖胺反應(yīng)（Elson-Morgan）

　　第四節(jié)  四環(huán)素類抗生素的分析

　　鑒別試驗(yàn)：1、濃硫酸反應(yīng)       2、三氯化鐵反應(yīng)         3、氯化物反應(yīng)

　　4、紫外             5、熒光                 6、薄層

　　第二十一章  藥物制劑分析

　　第一節(jié)  片劑分析

　　一、片劑的常規(guī)檢查：

　　1、重量差異檢查法：0.3g以下——  7.5% ；0.3以上-  5.0% .取20片，超出小于2片，包糖衣后不再檢查重量差異，薄膜衣包后檢查重量差異。規(guī)定檢查含量均勻度的片劑可不檢查重量差異。

　　2、崩解時限檢查法：崩解溶散到小于2.0mm粉粒所需時間限度。

　　片劑6片，15min內(nèi)，薄膜衣片30min內(nèi)，糖衣片1h內(nèi)，腸溶衣片，鹽酸中2h 不溶，PH6.8中1h全溶。規(guī)定檢查溶出度、稀釋度或融變時限的片劑不進(jìn)崩解時限檢查。

　　3、溶出度測定：在規(guī)定時間中溶出的速度和程度。不低于Q （Q為標(biāo)示含量的70%）

　　4、含量均勻度檢查：片劑、膜劑、膠囊劑或無菌粉未標(biāo)示量小于10同mg ，主藥小于5%

　　二、常用輔料或雜質(zhì)對含量測定的干擾及排除：

　　硫酸亞鐵的含量測定采用鈰量法，硫酸亞鐵的原料應(yīng)用高錳酸鉀法，差示分光法測定VA膠丸

　　第三節(jié)  膠囊劑分析

　　一、膠囊劑分：硬膠囊、軟膠囊劑（膠丸）、和腸溶膠囊劑。供口服用。

　　二、常規(guī)檢查：1、外觀   2、裝量差異：0.3以下——  10%     0.3或以上——  7.5%   20粒    2    1

　　三、含量測定：測吸收系數(shù)計(jì)算含量

　　第四節(jié)  注射劑分析

　　一、常規(guī)檢查：1、澄明度   2、裝量限度   3、熱原試驗(yàn)   4、無菌試驗(yàn)

　　二、特殊檢查：1、不溶性微粒檢查：每1ml中含10um以上微粒不得超過50粒，含25um小于5粒。

　　3、 碘價、酸價和皂化價：以植4、 物油為溶劑的注射液

　　碘值：79-128；酸值：不大于0.5；皂化值：185-200

　　三、含量測定：1、主藥量大：用重量法

　　2、所含主成分遇熱不穩(wěn)定易分解：有機(jī)溶劑提取法、分光光度法或高效液相法

　　四、附加劑對含量測定干擾：亞硫酸鈉存在時，加入丙酮作掩蔽劑。焦亞硫酸鈉加入甲醛掩蔽。

　　第五節(jié)  軟膏劑分析

　　含量測定：1、加熱后直接測定法     2、濾除基質(zhì)后測定法     3、溶解基質(zhì)后測定法

　　4、提取分離法           5、灼燒法               6、雙相滴定

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