六、制粒、干燥與壓片
為了掌握片劑的各種制備方法,片劑制備的兩個重要前提條件,即用于壓片的物料(顆;蚍勰)應該具有良好的流動性和良好的可壓性。
1.濕法制粒壓片【掌】
加粘合劑架橋或粘結(jié)作用使藥粉聚結(jié)在一起而成顆粒的方法。
制粒目的:增加壓片物料的流動性和可壓性,以保證片劑的質(zhì)量。
(1)濕法制粒的原理:
A液體的架橋作用:分之間產(chǎn)生粘著力;
B固體架橋,包括部分藥物溶解和固化、析出,粘合劑的固結(jié)等。
(2)生產(chǎn)工藝流程
原輔料—粉碎過篩—稱量—混合—制軟材—制濕顆!稍铩R粔浩
(3)制濕顆粒方法和設備
搖擺式顆粒機制粒、流化(沸騰)制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒,其中流化(沸騰)制粒,亦稱為“一步制粒法”—物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設備內(nèi)一次完成。
1)擠壓式制粒機:藥粉加粘合劑制軟材,用強制擠壓過篩制粒。(注意散劑不可擠壓過篩)
2)轉(zhuǎn)動制粒機:藥粉加粘合劑,在轉(zhuǎn)動、搖動、攪拌等作用聚結(jié)為球形粒子的方法。
3)高速攪拌制粒機:同時混合、捏合、制粒過程,節(jié)省工序、操作簡單、快速,應用廣泛。
4)流化床制粒機:在一臺設備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過程,又稱一步制粒。可包衣。
(4)干燥:加熱汽化,用氣流或真空帶走汽化水獲得干燥產(chǎn)品的操作。
目的:提高藥物的穩(wěn)定性(防水解、霉變)。
加熱方式:熱傳導、對流、熱輻射、介電等加熱,最普遍用對流加熱(簡稱對流干燥)。
原理:加熱產(chǎn)生溫度差(熱動力)
A傳熱過程:物料表面?zhèn)髦羶?nèi)部;
B傳質(zhì)過程:汽化;
C二過程同時進行,破壞固—液平衡。
物料水份性質(zhì):
A平衡水和自由水(游離水):平衡水干燥過程無法除去,與物料性質(zhì),空氣濕度有關B結(jié)合水和非結(jié)合水:理化和機械方式(后者)結(jié)合,易除去。
影響干燥速率的因素:
A恒速干燥段取決于汽化速率,可升溫降濕強化;
B降速干燥段取決于擴散速率,與物料溫度和厚度有關。
干燥方法:
A按操作方式分為間歇式、連續(xù)式;
B按操作壓力分為常壓式、真空式;
C按加熱方式分為熱傳導干燥、對流干燥、熱輻射干燥、介電加熱干燥等。
干燥設備:箱式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器。
(5)其他制粒方法
1)干法制粒:
A*直接壓縮力使顆粒間產(chǎn)生結(jié)合力,成為片狀物后,再粉碎成所需大小顆粒的方法。
B干法制粒有重壓法和滾壓法。
C用于熱敏、易水解及壓縮易成形的藥。
2)噴霧制粒:
A迅速完成濃縮、干燥、制粒過程;
B以干燥為目的叫噴霧干燥,制粒為目的時叫噴霧制粒。
C適合于熱敏性物料,制成的中空球狀粒子具有良好的溶解性、分散性和流動性。
(6)壓片機:有單沖壓片機和多沖旋轉(zhuǎn)壓片機兩大類。
單沖壓片機主要由轉(zhuǎn)動輪、沖模沖頭及其調(diào)節(jié)裝置、飼粉器三個部分組成。
A壓力調(diào)節(jié)器:調(diào)節(jié)上沖下降的深度以調(diào)節(jié)片子的硬度;
B片重調(diào)節(jié)器:調(diào)節(jié)下沖下降的深度以調(diào)節(jié)片重;
C出片調(diào)節(jié)器:調(diào)節(jié)下沖提起的高度以將片子頂出?住
多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機廣泛使用的壓片機,有19沖、33沖、55沖等多種型號,效率較高,壓力分布均勻(上、下沖同時加壓),飼粉方式合理,機械噪音很小。目前國內(nèi)多用的33沖壓片機為雙流程,它有兩套壓輪,每付沖旋轉(zhuǎn)一圈可壓成兩個藥片,產(chǎn)量較高,雙流程旋轉(zhuǎn)式壓片機的沖數(shù)皆為奇數(shù)。5l沖、55沖高速壓片機效率更高,已在國內(nèi)部分藥廠應用。
2.干法制片
①結(jié)晶壓片法:流動、可壓性好的結(jié)晶藥物,適當粉碎、篩分和干燥,再加入適量的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑。
、诟煞ㄖ屏浩菊啤浚核幬飳瘛彷^敏感,可壓性及流動性差,應用制粒的辦法加以改善,可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子,再破碎成小顆粒后壓片。
、鄯勰┲苯訅浩悍勰┲苯訅浩乃幱幂o料,如各種型號的微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優(yōu)良的助流劑)等。
相關推薦:
2013執(zhí)業(yè)藥師藥學專業(yè)知識二專項試題及答案匯總
2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識二》基礎習題匯總
北京 | 天津 | 上海 | 江蘇 | 山東 |
安徽 | 浙江 | 江西 | 福建 | 深圳 |
廣東 | 河北 | 湖南 | 廣西 | 河南 |
海南 | 湖北 | 四川 | 重慶 | 云南 |
貴州 | 西藏 | 新疆 | 陜西 | 山西 |
寧夏 | 甘肅 | 青海 | 遼寧 | 吉林 |
黑龍江 | 內(nèi)蒙古 |