三、片劑的質(zhì)量要求【掌】
�、儆捕冗m中;②色澤均勻，外觀光潔;③符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求;
⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求(固體制劑均有此項(xiàng)要求)。
四、片劑的常用輔料【掌】
1.稀釋劑(或稱為填充劑)：增加片重或體積，從而便于壓片，片重≤100mg 應(yīng)加。
1)淀粉類
淀粉：最常用，便宜，可壓性差。還有粘合(其漿)、崩解(干燥粉)作用。
可壓性淀粉：優(yōu)良填充劑，可壓、流動(dòng)、潤(rùn)滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接壓片。
糊精：粘性大，不單獨(dú)使用。
2)糖類
糖粉：粘合力強(qiáng)，硬度大，吸濕。
乳糖：優(yōu)良填充劑，價(jià)格較貴、不吸濕，穩(wěn)定性可壓性都好，可供粉末直接壓片。
甘露醇：用于咀嚼片，有涼爽感，價(jià)格較貴，常與糖粉配用。
3)其他
微晶纖維素：兼多種作用(濕潤(rùn)除外)作為粉末直接壓片的干粘合劑，商品名"Avieel"。
無(wú)機(jī)鹽類：硫酸、碳酸氫、碳酸等的鈣鹽等，防潮、油類吸收劑，但鈣鹽可主藥的絡(luò)合。
小結(jié)：
A 粉末直接壓片：可用微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉;
B 淀粉(填充)、干燥粉(崩解)、漿(粘合);
C可壓性淀粉：多功能輔料。
2.粘合劑和濕潤(rùn)劑
1)濕潤(rùn)劑：誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤(rùn)劑有蒸餾水和乙醇。
�、僬麴s水：無(wú)粘性，常用漿類、醇代替;
�、谝掖迹河姓承�，一般濃度30～70%，顆粒硬，可出現(xiàn)麻點(diǎn)片。
2)粘合劑：具有粘性粉或粘稠液，多為膠漿劑或膠體溶液。
�、� 淀粉漿(常用8%～15%的濃度)：常用粘合劑和濕潤(rùn)劑。制法有煮漿和沖漿。
�、� 羥丙基纖維素(HPC)：濕法制粒壓片和粉末直接壓片的粘合劑。
�、奂谆w維素(MC，水溶性)和乙基纖維素(Ec，不溶于水，緩控釋制劑骨架型或膜控型)
�、芰u丙甲纖維素(HPMC常用濃度為2%～5%)：崩解溶出快
�、萜渌呼燃谆w維素鈉(CMC一Na常用濃度為1%～2%)、糖粉與糖漿：50%～70%的蔗糖溶液、5～20%的明膠溶液，口含片用、3%～5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它們粘性強(qiáng)用于可壓差的藥物、片硬崩解超限。
3.崩解劑：使片劑裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，多吸水膨脹。
緩(控)釋片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解劑。
常用崩解劑：
�、俑傻矸郏河糜诓蝗芑螂y溶的藥，易溶藥反差，用外加法、內(nèi)加法和內(nèi)外加法(最好)。
�、隰燃谆矸垅c(CMS-Na)：吸水膨脹300倍。
�、鄣腿〈u丙基纖維素(L—HPC)：吸水膨脹500--700倍。
④交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮(亦稱交聯(lián)PVP)：無(wú)高粘度凝膠層。
�、萁宦�(lián)羧甲基纖維素鈉(cCNa)：與CMS-Na合用效佳。
�、夼蒡v崩解劑(碳酸氫納與枸櫞酸)：產(chǎn)生Co2，應(yīng)該防潮。
4.潤(rùn)滑劑：是助流劑、抗粘劑和潤(rùn)滑劑(狹義)的總稱，其中：
①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動(dòng)性的物質(zhì);
�、诳拐硠┦欠乐乖o料粘著于沖頭表面的物質(zhì);
③潤(rùn)滑劑(狹義)是降低藥片與沖�？妆谥g摩擦力的物質(zhì)，這是真正意義上的潤(rùn)滑劑。
常用潤(rùn)滑劑：
①疏水性潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂量大影響崩解或裂片，不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機(jī)堿鹽類的藥物片劑;
�、谒苄詽�(rùn)滑劑：聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂。
�、壑鲃何⒎酃枘z(可作為粉末直接壓片的助流劑)、滑石粉(抗粘劑)、氫化植物油
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