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第三章散劑和顆粒劑
3.1 粉體學
3.1.1粉體學的概念 【熟】
研究粉體的基本性質(zhì)及其應用的科學。
粉體最基本的性質(zhì)是粒子的大小、粒度分布與形狀, 粉體的比表面積、密度、孔隙率、流動性、潤濕性等。
3.1.2研究粉體學的意義
3.1.3粉體的性質(zhì)
1.粒子大小和粒度分布
1)粒子大小(粒度) 是粉體最基本的性質(zhì),它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均有顯著的影響。
(1)表示粒子大小的方法:【熟】定方向徑、等價徑、體積等價徑、有效徑、篩分徑等。
(2)粉體粒徑的測定方法:【熟】顯微鏡法、庫爾特記數(shù)法、沉降法、篩分法等。
A.顯微鏡法:光鏡可測定0.5—100um級粒徑,一般需測200至500個粒子。
B.庫爾特記數(shù)法:應用庫爾特記數(shù)器,將電信號換算成粒徑完成測定。
C.沉降法:應用Stock。方程求出粒子的粒徑,適于100um以下的粒徑測定。
D.篩分法:最早的方法,應用范圍在45um以上。我國工業(yè)用標準篩用“目”表示篩號,目數(shù)越大孔徑越小。
2)粒度分布 通過粒度分布可了解粒子的均勻性。
2.粉體的比表面積 是指單位重量或體積的粉體所具有的表面積。比表面積大,粒徑小,粉體的吸附性強。
3.粉體的空隙率
1)概念 粉體層中空隙所占的比例。
2)分類 粉體內(nèi)空隙率、粉體間空隙率、總空隙率
4.粉體的密度
1)概念 單位體積粉體的重量(質(zhì)量/體積)。
2)粉體體積的表示:
(1)粉體的真體積(Vt)
(2)粉體內(nèi)部空隙的體積(V內(nèi))
(3)粉體間空隙的體積 (V間)
(4)粉體的充填體積(V=Vt+V內(nèi)+V間)
3)密度的表示方法
(1)真密度 M/Vt
(2)粒子密度 M/(Vt+V內(nèi))
(3)松密度(堆密度) M/V(V=Vt+V內(nèi)+V建)
同一種粉體的真密度是相同的,但松密度會有所不同,如MgO有重質(zhì)與輕質(zhì)之分,前者的松密度大,后者的小。
4)粉體的密度定義的區(qū)別【熟】
、僬婷芏仁欠垠w質(zhì)量除以不包顆粒內(nèi)外空隙的體積(真體積Vt)求得的密度,即pt=W/Vt。
、陬w粒密度是粉體質(zhì)量除以包括封閉細孔在內(nèi)的顆粒體積Vg所求得密度,也叫表觀顆粒密度,可用公式表示為pt=W/Vg
、鬯擅芏仁欠垠w質(zhì)量除以該粉體所占容器的體積V求得的密度,亦稱堆密度,即pt=W/v,填充粉體時,經(jīng)一定規(guī)律振動或輕敲后測得的堆密度稱振實密度Pbt。
若顆粒致密、無細孔和空洞,則Pt=pg;一般情況下pt≥pg>Pbt≥Pb
5.粉體的流動性【熟】
1)休止角: 評價粉體流動性的指標。休止角(θ)小,流動性好。休止角≤400時,可以滿足生產(chǎn)流動性的需要。
2)影響流動性的因素: 粒子大小、粒度分布、粒子形狀、粒子間的粘著力、摩擦力、范的華力、靜電力等。
3)增加粉體流動性的方法:
(1)制成顆粒
(2)加入一定量的粗粉
(3)適當干燥
(4)加入助流劑、潤滑劑
(5)改善粒子的形態(tài)
6.粉體的吸濕性【熟】
指粉體置于相對濕度較大的空氣中,吸附水分,出現(xiàn)流動性降低或團塊的現(xiàn)象。吸濕性是在固體表面吸附水分的現(xiàn)象。
1)臨界相對濕度(CRH)的概念:
當相對濕度提高到某一定值時,粉體的吸濕量急劇增加,此時的相對濕度即為CRH。CRH是水溶性藥物的固有特征,藥物吸濕性大小的衡量指標。
2)臨界相對濕度(CRH)的特性:
(1)CRH越小,越易吸潮;反之亦然。
(2)Elder假說
幾種水溶性藥物混合(無相互作用),混合物的CRH約等于各藥物CRH的乘積,即CRHAB≈CRHA×CRHB。
(3)水不溶性藥物的吸濕性沒有臨界點,其混合物的吸濕性具有加和性。
7.粉體的潤濕性【熟】 用接觸角衡量粉體潤濕性。接觸角小,粉體潤濕性好。
8. 測定CRH有如下意義【熟】
、貱RH值可作為藥物吸濕性指標,一般CRH愈大,愈不易吸濕;
、诳刂粕a(chǎn)、貯藏的的相對濕度控制在藥物CRH值以下以防止吸濕;
、蹫檫x擇防濕性輔料提供參考,一般應選擇CRH值大的物料作輔料。
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