2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學考前沖刺復習：第二章

　　五、粉碎、篩分與混合

　　1 粉碎

　　粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆�；蚍勰┑牟僮鬟^程。(機械力)

　　目的：減少粒徑、增加比表面積。粉末的分級，控制物料的細度，獲得較均勻的粒子群

　　(1)粉碎的意義

　　①細粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;

　�、诩毞厶岣叻稚⑿裕�利于混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關;

　�、塾兄�于從天然藥物中提取有效成分等。

　　(2)粉碎機理、方法及設備

　　① 粉碎機理：粉碎過程依*外加機械力的作用破壞物質分子間的內(nèi)聚力。(耗能)

　　力的形式：撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。

　�、� 粉碎方法【熟】注意比較它們的對應關系.

　　A、閉塞粉碎：粗、細粒反復粉碎的操作。常用于小規(guī)模的間歇操作;

　　自由粉碎：達到粉碎粒度的粉末排出而不影響粗粒的粉碎的操作。常用于連續(xù)操作。

　　B、開路粉碎：連續(xù)不斷粉碎和把已粉碎的細物料取出。粗碎或粒度要求不高的粉碎;

　　循環(huán)粉碎：使粗顆粒重新返回到粉碎機反復粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。

　　C、干法粉碎：粉碎干燥物料的操作。在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。

　　濕法粉碎：藥物加液研磨的方法。

　　D、低溫粉碎：利用物料在低溫時脆性增加、韌性與延伸性降低的性質以提高粉碎效果。

　　E、混合粉碎：兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。

　�、� 粉碎設備【了解】

　　球磨機沖擊式粉碎機(萬能粉碎機)氣流式粉碎機膠體磨

　　粉碎原理

　　撞擊與研磨作用，球和粉碎物料的總裝量為罐體總容積的50%

　　～60%左右。錘擊式粉碎旋錘高速轉動的撞擊作用。沖擊柱式粉碎沖擊柱的沖擊作用。高速氣流將藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用。定子與轉子的撞擊與研磨作用。

　　適合

　　密閉，貴重物料的粉碎、無菌粉碎、干法、濕法粉碎。脆性、韌性物料以及中碎、細碎、超細碎等。熱敏性物料和低熔點物料和無菌粉碎�？�3～20um超微粉碎�；鞈覄┡c乳劑等分散系的粉碎。

　　2 篩分

　　篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學性質進行分離的方法。

　　目的：取得均勻的粒子群(分等和混合)

　　(1) 影響篩分的因素【熟】歸納如下：

　�、倭�徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時越不易分離;

　�、谖锪现泻瑵窳吭黾�，粘性增加，易成團或堵塞篩孔;

　�、哿Ｗ拥男螤�、密度小、物料不易過篩;

　　④篩分裝置的參數(shù)。

　　《中國藥典》2000年版把粉末分為六級。最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉

　　藥篩的分類

　　1)按篩網(wǎng)制作方法的不同 分為沖眼篩(模壓篩)和編織篩

　　2)按篩孔劃分標準的不同 藥典標準篩和工業(yè)標準篩

　　(2)篩的規(guī)格：

　�、偎幍錁藴屎Y1—9號(內(nèi)孔徑由大到小)

　　② 工業(yè)篩10—140目(目表示每英寸長度上的篩孔數(shù)目)

　�、酆Y線直徑不同，篩孔徑也不同，篩孔徑用um表示。

　　(3) 篩分設備【了解】

　　旋動篩 振動篩 物料運動方式(同時)：

　　①旋動篩 常用于測定粒度分布或少量劇毒藥、刺激性藥物的篩分。

　�、谡袷幒Y 具有分離效率高，維修費用低，占地面積小，重量輕等優(yōu)點。

　　影響篩分效率的因素

　　1)粒子的因素(粉粒的形狀、密度、帶電性、含濕量);

　　2)藥篩的因素(篩的傾斜角度、振動方式、運動速度、篩網(wǎng)面積、物料層的厚度)。

　　3 混合

　　(1) 兩種以上組分均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合，固一固、固一液、液一液等組分混合。

　　混合過程三種運動方式(綜合作用)：①對流混合②剪切混合③擴散混合。

　　(2) 混合方法與設備

　　混合方法：攪拌混合、研磨混合、過篩混合。

　　混和原則：有毒、貴重或組分相差懸殊的藥品應采用“等量遞增”的原則。

　　混合設備：容器旋轉型和容器固定型。

　�、� 容器旋轉型混合機

　　A、水平圓筒型混合機 操作中最適宜轉速為臨界轉速的70% ～90%;充填量約為30%。

　　B、V型混合機 操作中最適宜轉速可取臨界轉速的30% ～40%;充填量為30%。

　　② 容器固定型混合機 攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(混合時間長)。

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