2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎(chǔ)知識點:藥品監(jiān)督管理組織體系
(一)藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展沿革
1998年4月,國務(wù)院為了加強對藥品監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo),在黨中央、國務(wù)院的領(lǐng)導(dǎo)下,按照統(tǒng)一、權(quán)威、高效的原則,組建了直屬國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的機構(gòu)——國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱SDA),主管全國藥品監(jiān)督管理工作。2003年3月,在國家藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建了國家食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱SFDA)。
(二)法律對藥品監(jiān)督管理組織的規(guī)定
(三)藥品監(jiān)督管理部門的機構(gòu)設(shè)置
1.藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)
(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
(2)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
(3)市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
(4)縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
2.藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)
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2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎(chǔ)知識點