2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)精華(20)

　　例：下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有(ADE)

　　A.因服用藥品引起死亡的

　　B.長期服用藥品引起慢性中毒的

　　C.出現(xiàn)藥品說明書未載的不良反應(yīng)

　　D.因服用藥品導(dǎo)致住院時(shí)間延長的

　　E.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的

　　(07年X型題)

　　例：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指(B)

　　A. 合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

　　B. 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C. 不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

　　D. 長期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久性操作的有害反應(yīng)

　　E. 正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測的有害反應(yīng)

　　(08年A型題)

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取(ABC)

　　A.責(zé)令修改藥品說明書 B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品

　　C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

　　D.對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

　　E.對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

　　(08年X型題)