2007年執(zhí)業(yè)藥師考試考點匯總與解析-藥事管理（4）

　　☆ ☆☆☆☆考點6：藥品批發(fā)——關(guān)于儲存與養(yǎng)護

　　1.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存條件專庫、分類存放

　　（1）溫、濕度：藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。

　�。�2）色標管理：在庫藥品均應(yīng)實行色標管理。

　�。�3）怕壓藥品定期翻垛：搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。

　�。�4）藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及有效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。

　　（5）藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開存放。

　�。�6）易串味藥、中藥材、中藥飲片和危險品與其他藥品分開存放。

　�。�7）麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當專庫或?qū)９翊娣�，雙人雙鎖保管，專賬記錄。

　　2.藥品養(yǎng)護工作的主要職責(zé)

　�。�1）指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存。

　　（2）檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理。

　�。�3）對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。

　�。�4）對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。

　　（5）對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。

　�。�6）對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復(fù)查處理。

　�。�7）定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。

　�。�8）負責(zé)養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。

　　（9）建立藥品養(yǎng)護檔案。

　　☆☆☆☆考點7：藥品批發(fā)——關(guān)于出庫與運輸

　　1.藥品出庫原則：先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨。

　　2.出庫質(zhì)量跟蹤記錄：藥品出庫應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，保存至有效期后一年，不少于三年。

　　3.對有溫、濕度要求的藥品的運輸，應(yīng)按照季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫和冷藏措施。

　　4.由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品：經(jīng)經(jīng)營單位驗收合格后方可發(fā)運。

　　☆ 考點8：藥品批發(fā)——關(guān)于銷售和售后服務(wù)

　　1.銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

　　2.銷售人員應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，作到票、賬、貨相符。

　　3.對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效措施，做好記錄。

　　4.已售出藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，向有關(guān)部門報告，并及時追回做好記錄。

　　☆ ☆☆☆考點9：藥品零售——關(guān)于人員與培訓(xùn)

　　1.企業(yè)主要負責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

　　2.質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員具體負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。

　　3.企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

　　4.質(zhì)量管理人員具有藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

　　5.質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗。

　　6.處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上（含藥師或中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱。

　　7.直接接觸藥品的人員

　　企業(yè)每年應(yīng)組織進行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。

　　☆ ☆考點10：藥品零售——關(guān)于設(shè)施和設(shè)備

　　1.藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物。

　　2.企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。

　　3.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備

　�。�1）便于藥品陳列展示的設(shè)備。

　�。�2）特殊管理藥品的保管設(shè)備。

　�。�3）符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。

　�。�4）必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護的設(shè)備。

　�。�5）檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

　　（6）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。

　�。�7）藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

　　（8）經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。

　　4.藥品零售連鎖企業(yè)

　　配送中心其倉儲、驗收、養(yǎng)護等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同；陳列、保管要求與零售企業(yè)相同。

　　☆ ☆☆☆考點11：藥品零售——關(guān)于進貨

　　1.企業(yè)購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨。

　　2.對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格，并做好記錄。

　　3.購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。

　　4.購進藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

　　5.購進首營品種，應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營。

　　6.驗收人員對購進的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄。必要時應(yīng)抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗。

　　7.驗收藥品質(zhì)量時，應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內(nèi)容。

　　☆ ☆考點12：藥品零售——關(guān)于陳列與儲存

　　1.藥品應(yīng)根據(jù)其溫、濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。

　　2.藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。

　　3.易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。

　　4.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

　　5.特殊管理藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。

　　6.危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。

　　7.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

　　8.陳列和儲存藥品的養(yǎng)護工作

　�。�1）定期檢查陳列與儲存的藥品的質(zhì)量并記錄。

　�。�2）近效期的藥品、易霉變的、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應(yīng)及時抽樣送檢。

　　（3）檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

　�。�4）對各種養(yǎng)護設(shè)備進行檢查。

　�。�5）檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向質(zhì)量負責(zé)人匯報并盡快處理。

　　9.庫存商品實行色標管理。

　　☆ ☆☆考點13：藥品零售——關(guān)于銷售藥品

　　1.處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師和中藥師）以上職稱人員。

　　2.對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

　　3.處方簽名或蓋章：審核、調(diào)配、銷售人員都要簽名。

　　4.拆零藥品出售時，藥袋上寫明名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

　　5.銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。

　　6.營業(yè)場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，設(shè)置顧客意見簿和監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。

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