☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)6:藥品批發(fā)——關(guān)于儲存與養(yǎng)護(hù)
1.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存條件專庫、分類存放
。1)溫、濕度:藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。
。2)色標(biāo)管理:在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理。
。3)怕壓藥品定期翻垛:搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。
。4)藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及有效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。
。5)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開存放。
。6)易串味藥、中藥材、中藥飲片和危險品與其他藥品分開存放。
。7)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)9翊娣牛p人雙鎖保管,專賬記錄。
2.藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)
。1)指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存。
。2)檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理。
。3)對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。
。4)對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。
(5)對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。
。6)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。
。7)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。
。8)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。
(9)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
☆☆☆☆考點(diǎn)7:藥品批發(fā)——關(guān)于出庫與運(yùn)輸
1.藥品出庫原則:先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨。
2.出庫質(zhì)量跟蹤記錄:藥品出庫應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,保存至有效期后一年,不少于三年。
3.對有溫、濕度要求的藥品的運(yùn)輸,應(yīng)按照季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫和冷藏措施。
4.由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品:經(jīng)經(jīng)營單位驗收合格后方可發(fā)運(yùn)。
☆ 考點(diǎn)8:藥品批發(fā)——關(guān)于銷售和售后服務(wù)
1.銷售人員應(yīng)正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
2.銷售人員應(yīng)開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立銷售記錄,作到票、賬、貨相符。
3.對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,分清責(zé)任,采取有效措施,做好記錄。
4.已售出藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,向有關(guān)部門報告,并及時追回做好記錄。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)9:藥品零售——關(guān)于人員與培訓(xùn)
1.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
2.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。
3.企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
4.質(zhì)量管理人員具有藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。
5.質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)等工作的人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),持證上崗。
6.處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上(含藥師或中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。
7.直接接觸藥品的人員
企業(yè)每年應(yīng)組織進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。
☆ ☆考點(diǎn)10:藥品零售——關(guān)于設(shè)施和設(shè)備
1.藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫,并且環(huán)境整潔、無污染物。
2.企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。
3.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備
。1)便于藥品陳列展示的設(shè)備。
。2)特殊管理藥品的保管設(shè)備。
(3)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。
。4)必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。
。5)檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。
。6)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。
。7)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。
。8)經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
4.藥品零售連鎖企業(yè)
配送中心其倉儲、驗收、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管要求與零售企業(yè)相同。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)11:藥品零售——關(guān)于進(jìn)貨
1.企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨。
2.對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。
3.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年。
4.購進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。
5.購進(jìn)首營品種,應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營。
6.驗收人員對購進(jìn)的藥品,應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄。必要時應(yīng)抽樣送檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。
7.驗收藥品質(zhì)量時,應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項內(nèi)容。
☆ ☆考點(diǎn)12:藥品零售——關(guān)于陳列與儲存
1.藥品應(yīng)根據(jù)其溫、濕度要求,按照規(guī)定的儲存條件存放。
2.藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。
3.易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。
4.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
5.特殊管理藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。
6.危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。
7.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。
8.陳列和儲存藥品的養(yǎng)護(hù)工作
(1)定期檢查陳列與儲存的藥品的質(zhì)量并記錄。
。2)近效期的藥品、易霉變的、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應(yīng)及時抽樣送檢。
。3)檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。
。4)對各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。
。5)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報并盡快處理。
9.庫存商品實行色標(biāo)管理。
☆ ☆☆考點(diǎn)13:藥品零售——關(guān)于銷售藥品
1.處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上職稱人員。
2.對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。
3.處方簽名或蓋章:審核、調(diào)配、銷售人員都要簽名。
4.拆零藥品出售時,藥袋上寫明名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
5.銷售特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng),銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年。
6.營業(yè)場所內(nèi)提供咨詢服務(wù),設(shè)置顧客意見簿和監(jiān)督電話,對顧客的批評或投訴要及時加以解決。
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