2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱

二、藥事管理法規(guī)

（三十五）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法

定點零售藥店的管理

（1）定點零售藥店和處方外配的界定
（2）定點零售藥店審查和確定的原則
（3）外配處方管理

（三十六）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法

基本醫(yī)療保險用藥的管理

（1）確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則
（2）納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的條件
（3）不能納入基本醫(yī)療保險用藥的范圍
（4）《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的分類
（5）基本醫(yī)療保險用藥費用的支付原則

（三十七）中華人民共和國廣告法

1.廣告準則

（1）廣告不得含有的情形和內(nèi)容
（2）藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容
（3）藥品廣告內(nèi)容的要求
（4）禁止發(fā)布廣告的藥品

2.廣告的審查

對藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定

3.法律責任

違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責任

（三十八）藥品廣告審查發(fā)布標準

審查和發(fā)布管理
　

（1）不得發(fā)布廣告的藥品
（2）藥品廣告內(nèi)容的要求
（3）處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同j受
求

（三十九）藥品廣告審查辦法

1.藥品廣告的申請
　

（1）藥品廣告的界定
（2）申請人的資格
（3）應提交的資料
（4）異地發(fā)布藥品廣告的要求

2.藥品廣告申請的受理與審查

（1）審查依據(jù)
（2）受理、審查、備案的程序與時限
（3）不予受理的情形
（4）異地發(fā)布藥品廣告的審查處理
（5）對批準的藥品廣告內(nèi)容的要求

3.復審

需要復審的情形

4.藥品廣告批準文號

（1）有效期和格式
（2）注銷的情形

二、藥管理法規(guī)

（三十九）藥品廣告審查辦法
　

5.藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門的職責

（1）藥品廣告審查機關、監(jiān)督管理機關
（2）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責
（3）縣級以上藥品監(jiān)督管理部門的職責

6.違法藥品廣告監(jiān)管措施與法律責任

（1）篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的處罰
（2）對任意擴大適應癥范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告的強制措施
（3）對提供虛假材料申請藥品廣告審批的處罰措施
（4）對被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的處理
（5）對異地發(fā)布藥品廣告未辦理備案的處罰
（6）對未經(jīng)審批發(fā)布的藥品廣告的處罰

（四十）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理的主要規(guī)定

（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的分類
（2）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的監(jiān)督管理
部門
（3）資格證書的有效期及標注
（4）網(wǎng)站登載藥品信息的要求，不得發(fā)布的產(chǎn)品信息
（5）發(fā)布藥品廣告的規(guī)定　

（四十一）中華人民共和國價格法

1.總則

市場調(diào)節(jié)價、政府指導價和政府定價的界定

2.經(jīng)營者的價格行為

（1）經(jīng)營者定價原則
（2）經(jīng)營者明碼標價的義務
（3）經(jīng)營者不得有的不正當價格行為

（四十二）中華人民共和國消費者權益保護法

1.消費者的權利

消費者依法享有的權利

2.經(jīng)營者的義務

經(jīng)營者應盡的義務