2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題(文字版)

　　三、綜合分析選擇題

　　(一)甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑日錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的B藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎入”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒(在有效期內(nèi))

　　91.【題干】根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于購銷新列入《興奮劑目錄》的A藥的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍(化學(xué)藥制劑)，按照處方藥管理

　　B.甲企業(yè)應(yīng)對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理

　　C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進A藥

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　　92.【題干】根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴格按照處方藥管理

　　B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售

　　C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機構(gòu)

　　D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀

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　　93.【題干】根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑H目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)子B藥及包裝標簽變化后管理的說法，錯誤的是(　)。

　　A.老包裝的B藥必須在變更包裝、標注“運動員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用

　　B.B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理

　　C.新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴格管理

　　D.老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用

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　　94.【題干】甲企業(yè)加強了對新列入興奮劑目錄的藥管理，在購銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時，采

　　取的理措施，正確的是(　)。

　　A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

　　B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列

　　C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊

　　D.對調(diào)劑的處方保存2年

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　　(二)2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員公會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。

　　95.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種的程序要求是(　)。

　　【選項】

　　A.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

　　B.臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

　　C.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意

　　D.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意

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　　96.【題干】如果該醫(yī)院采購的某抗菌藥物品種存在性價比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.抗菌藥物消退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

　　B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄

　　C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案

　　D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行

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　　(三)患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

　　97.【題干】甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷管理規(guī)定的行為，不包括(　)。

　　【選項】

　　A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品H

　　B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品I、J

　　C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知

　　D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品K

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　　98.【題干】關(guān)于甲藥品銷售企業(yè)贈送近效期非處方藥L行為的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式

　　B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式

　　C.L是近效期藥品，家企業(yè)不得增生近效期藥品

　　D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式

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