2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題(文字版)

　　21.【題干】某醫(yī)院配置的醫(yī)療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理(　)。

　　【選項】

　　A.加強藥品不良反應監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負責

　　B.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳

　　C.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

　　D.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構

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　　22.【題干】甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)過調(diào)查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是(　)。

　　【選項】

　　A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.甲藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.丙醫(yī)院

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

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　　23.【題干】根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是(　)。

　　【選項】

　　A.造成重度殘疾的

　　B.造成五人以上輕度殘疾的

　　C.造成輕傷或者重傷的

　　D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

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　　24.【題干】關于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2～3個定點企業(yè)生產(chǎn)

　　B.朱砂應由全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用

　　C.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構

　　D.毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器、雙人雙鎖保管

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　　25.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.醫(yī)療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

　　B.藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

　　C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴禁單位零售

　　D.麻醉品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售

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　　26.【題干】中藥材生產(chǎn)關系到中藥的質(zhì)量和臨床療效，關于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.對道地藥材采收加工應選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

　　B.禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材

　　C.中藥材初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸

　　D.對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

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　　27.【題干】為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴?　)。

　　【選項】

　　A.15日常用量

　　B.30日常用量

　　C.7日常用量

　　D.3日常用量

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　　28.【題干】藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括(　)。

　　【選項】

　　A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

　　B.立即停止銷售

　　C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

　　D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

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　　29.【題干】關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

　　B.為門(急)診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

　　C.為門(急)診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

　　D.為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

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　　30.【題干】關于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品抽查檢驗只能按期檢驗成本收取費用

　　B.國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

　　C.抽樣人員在藥品抽樣時，應當認真檢查藥品貯存條件

　　D.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗

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