2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題(文字版)

　　四、多項選擇題

　　111.【題干】某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.該藥品零售企業(yè)不得問未成年人銷售第二類精神藥品

　　B.對該藥品零售企業(yè)的行為應按照銷售假藥進行處罰

　　C.由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰

　　D.該藥品等售企業(yè)應經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可從事該藥品的客售業(yè)務

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　　112.【題干】患者因頸惟、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解和好轉(zhuǎn)。根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定。患者個人可以向(　)。

　　【選項】

　　A.經(jīng)治醫(yī)師報告

　　B.藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)報告

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　　113.【題干】根據(jù)《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7作。關(guān)于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.復方大肖葉合劑為中藥一級保護品種

　　B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期

　　C.擅自仿利和生產(chǎn)復方人青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處

　　D.這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)

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　　114.【題干】根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號及有效期外，還應包括()。

　　【選項】

　　A.疫苗運輸過程中的溫度變化

　　B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度

　　C.疫苗運輸工具和接送人簽字

　　D.疫苗啟運和到達時間

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　　115.【題干】根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項，實行備案管理的有()。

　　【選項】

　　A.醫(yī)療機構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種

　　B.委托其他取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑

　　C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典方的中藥復方制劑

　　D.在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片

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　　116.【題干】《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標和任務包括()。

　　【選項】

　　A.所有零售藥店工要管理音具備執(zhí)業(yè)藥師資

　　B.實施執(zhí)業(yè)藥師國家資格互認，完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流

　　C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強化繼續(xù)教育與實訓培養(yǎng)

　　D.所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

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　　117.【題干】甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯誤的有()。

　　【選項】

　　A.乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個月臨床觀案，96.7%患者的語言、運動能力明顯提高”

　　B.甲通過電視臺發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告

　　C.丁通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸(木緣)酸西地那非片的廣告

　　D.丙為其配置的醫(yī)療機構(gòu)制劑，通過某醫(yī)學雜志發(fā)布廣告

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　　118.【題干】關(guān)于麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的是()。

　　【選項】

　　A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售，一次銷售不得超過5個最小包裝

　　B藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理

　　C從事含麻黃堿復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)

　　D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記

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　　119.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法，正確的有()。

　　【選項】

　　A.中藥飲片調(diào)劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

　　B.質(zhì)量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷

　　C.中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.企業(yè)法法定代表人或企業(yè)負責人應具備執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格

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　　120.【題干】根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有()。

　　【選項】

　　A.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作

　　B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，調(diào)查、評價和處理

　　C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應和約品樣體不良事件相關(guān)調(diào)查

　　D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告

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