2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題(文字版)

　　[81-82]

　　【選項】

　　A.仿制藥

　　B.進口藥品

　　C.創(chuàng)新藥

　　D.改良型新藥

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管管理總局制定的化學藥品新注冊分類

　　81.【題干】境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于 (　)。

　　82.【題干】對已知活性成分的劑型，給藥途徑進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于(　)。

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　　[83-85]

　　【選項】

　　A.抽查檢驗

　　B.指定檢驗

　　C.注冊檢驗

　　D.復檢

　　83.【題干】藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢測機構(gòu)進行的檢驗屬于(　)。

　　84.【題干】國家對新藥審批時進行的檢驗屬于(　)。

　　85.【題干】結(jié)果由新藥監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于(　)。

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　　[86-88]

　　【選項】

　　A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設(shè)

　　B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

　　C.提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

　　D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)和用藥行為根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》

　　86.【題干】藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是(　)。

　　87.【題干】藥品使用環(huán)節(jié)重改革強調(diào)的是(　)。

　　88.【題干】藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是(　)。

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　　[89-90]

　　【選項】

　　A.乙類非處方藥

　　B.甲類非處方藥

　　C.處方藥

　　D.“雙跨”藥品

　　89.【題干】無需處方即可購買和使用，且藥品標簽印有綠色專有標識的藥品是(　)。

　　90.【題干】不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是(　)。

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