2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(完整)

　　A.評價抽驗

　　B.指定檢驗

　　C.注冊檢驗

　　D.監(jiān)督抽驗

　　61、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于 (1.0 分)

　　參考答案: D

　　62、每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于 (1.0 分)

　　參考答案: B

　　A.20日內(nèi)

　　B.10日內(nèi)

　　C.30日內(nèi)

　　D.15日內(nèi)

　　63、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重(非死亡病倒)藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限是 (1.0 分)

　　參考答案: D

　　64、進口藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應及時報告，報告的時限是 (1.0 分)

　　參考答案: C

　　A.后果特別嚴重

　　B.其他嚴重情節(jié)

　　C.對人體健康造成嚴重危害

　　D.其他特別嚴重《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑警案件適用的法律若干問題的解釋》，對產(chǎn)生、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重的危害”、“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋

　　65、生產(chǎn)、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于 (1.0 分)

　　參考答案: D

　　66、生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于 (1.0 分)

　　參考答案: C

　　67、生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于 (1.0 分)

　　參考答案: B A.首次進品的屬于補充維生素、礦特質(zhì)的保健食品

　　B.特殊醫(yī)學配方食品

　　C.體外診斷試劑

　　D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

　　68、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是 (1.0 分)

　　參考答案: C

　　69、參照藥品管理要求進行管理，應經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是 (1.0 分)

　　參考答案: B

　　70、屬于特殊食品，應報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是 (1.0 分)

　　參考答案: A

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