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2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(完整)

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  1.下列藥學技術(shù)人員,符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限要求的是 (1.0 分)

  A. 甲某,藥學專業(yè)中專學歷,從事藥學專業(yè)工作25年,主管藥師(中級職稱),報考藥學類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

  B. 乙某,中藥學專業(yè)大學專科學歷,充實中藥學專業(yè)工作10年,副主任中藥*(副高級職稱),報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

  C. 丙某,香港居民,藥學專業(yè)大學本科學歷,從事藥學專業(yè)工作2年,報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

  D. 丁某,臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科學歷,從事藥學專業(yè)工作4年,報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

  參考答案: D

  2根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥品的是 (1.0 分)

  A. 生化藥品

  B. 血液制品

  C. 化學原料藥

  D. 獸藥

  參考答案: D

  3、下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是 (1.0 分)

  A. 藥品再評價

  B. 藥品不良反應的調(diào)查

  C. 藥物臨床應用管理

  D. 藥品召回

  參考答案: C

  4、應經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是 (1.0 分)

  A. 含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

  B. 非臨床治療首選的化學藥品

  C. 除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種

  D. 易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥

  參考答案: C

  5、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A (1.0 分)

  A. 優(yōu)先選擇、合理使用

  B. 強制采購、優(yōu)

  C. 價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

  D. 以獎代補、全

  參考答案: A

  6、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是 (1.0 分)

  A. 負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

  B. 擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

  C. 規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購,合理規(guī)定藥品平均價格

  D. 歡迎補充

  參考答案: B

  7、右圖的專有專識(印刷在最小包裝頂面的正中處,顏色為寶石藍色) (1.0 分)

  A. 易制毒化品專有

  B. 興奮劑專用標識

  C. 疫苗專用標識

  D. 免疫規(guī)劃專用標識

  參考答案: D

  8、關(guān)于保健食品的說法,錯誤的是 (1.0 分)

  A. 適用于特定人群,具有調(diào)節(jié)機體功能作用

  B. 聲稱保健功能的,應當具有科學依據(jù)

  C. 不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

  D. 可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用

  參考答案: D

  9、組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究,承擔仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是 (1.0 分)

  A. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

  B. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

  C. 國家藥典委員會

  D. 中國食品藥品檢定研究院

  參考答案: D

  10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企 藥品收貨與驗收的說法,錯誤的是 (1.0 分)

  A. 實施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗收時可不開箱檢 查

  B. 對包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗貨時應當開 箱檢查至最小包裝

  C. 冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗,應盡快進行收貨驗 貨,驗收合格盡快送入冷庫

  D. 冷藏、冷凍藥品到貨時,應當查驗運輸方式及運輸過 程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度 要求的應當拒收

  參考答案: C

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