>>>2016年衛(wèi)生資格《初級(jí)藥師》強(qiáng)化試題及答案10套
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品
A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買
B.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買
C.應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買
D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡
E.應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買
[正確答案]D
試題解析:
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
2、辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》需向以下哪個(gè)部門提出申請(qǐng)
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
[正確答案]A
試題解析:
《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。
3、下列哪種情形不會(huì)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書
A.未取得處方權(quán)開具藥品處方的
B.被取消處方權(quán)后開具藥品處方的
C.未按照處方管理辦法規(guī)定開具藥品處方的
D.違反處方管理辦法其他規(guī)定的
E.在治療需要外開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方
[正確答案]E
試題解析:
醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：(一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的;(二)未按照處方管理辦法規(guī)定開具藥品處方的;(三)違反處方管理辦法其他規(guī)定的。 4、第二類精神藥品零售企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，逾期不改正的
A.責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款
B.責(zé)令停業(yè)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款
C.責(zé)令停業(yè)，并處500元以上1萬元以下的罰款
D.責(zé)令停業(yè)，并處500元以上2萬元以下的罰款
E.責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款
[正確答案]E
試題解析:
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
5、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
[正確答案]A
試題解析:
《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。
6、下列為假藥的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
C. 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
[正確答案]B
試題解析:
《藥品管理法》規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。有下列情形之一的為假藥：藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
7、醫(yī)務(wù)人員使用麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)
A.根據(jù)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
B.根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
C.根據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
D.根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
E.根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
[正確答案]D
試題解析:
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。
8、下列關(guān)于處方用量的敘述中不正確的有
A.急診處方一般不得超過3日用量
B.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?/P>
C.為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量
D.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?/P>
E.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量
[正確答案]C
試題解析:
為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是
A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
C.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
D.超過有效期的
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
[正確答案]D
試題解析:
A、B為假藥，C、E按假藥論處。假藥的定義：藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。按假藥論處的情形有：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;變質(zhì)的;被污染的;使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣藥的定義：藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。按劣藥論處的情形：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;超過有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
10、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15年
[正確答案]D
試題解析:
《藥品管理法》規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
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