2010年中藥學初級士考試大綱——藥事管理學

　　3.處方權(quán)與處方的有效性

　　4.處方格式、書寫規(guī)范化管理

　　5.藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的具體要求

　　細目四：醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑業(yè)務管理

　　1.中藥處方管理

　　2.調(diào)劑操作規(guī)程

　　3.中藥調(diào)劑工作

　　2.禁止藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機構(gòu)及其人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

　　3.禁止藥品監(jiān)督管理中的地方保護主義

　　細目三：藥品質(zhì)量監(jiān)督

　　要點：

　　1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗概述

　　2.藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗和行政強制措施

　　3.對藥品質(zhì)量檢驗結(jié)果有異議的可以申請復驗

　　4.藥品不良反應監(jiān)測報告制度與行政緊急控制措施

　　5.藥檢人員應接受當?shù)厮帣z機構(gòu)的業(yè)務指導第七單元藥品監(jiān)督管理

　　細目一：藥品監(jiān)督管理概述

　　要點：

　　1.藥品質(zhì)量與藥品監(jiān)督管理

　　2.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)與原則

　　3.藥品監(jiān)督管理的特點與內(nèi)容

　　細目二：藥品監(jiān)督管理實施的權(quán)責、義務

　　要點：

　　1.藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權(quán)和應承擔的義務