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第二節(jié) 研究結(jié)果的真實(shí)性
真實(shí)性概述:真實(shí)性或效度(validity)是指研究收集的數(shù)據(jù)、分析結(jié)果和所得結(jié)論與客觀實(shí)際的符合程度。如果研究結(jié)果與客觀實(shí)際不符合,就是研究誤差。
研究誤差可以分為系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差兩部分:
系統(tǒng)誤差是指有固定方向和固定大小的誤差,來自于對象選取、測量和統(tǒng)計(jì)分析等的方法學(xué)缺陷;而隨機(jī)誤差沒有固定方向和固定大小,一般呈正態(tài)分布,來自于隨機(jī)抽樣變異等。研究誤差中的系統(tǒng)誤差部分,稱為偏倚(bias)。
研究的可靠性或信度(reliability)亦稱精密度(precision),就是指研究結(jié)果中隨機(jī)誤差大小的程度,隨機(jī)誤差小則研究信度高。隨機(jī)抽樣誤差可以通過增大樣本含量來減少。
1.內(nèi)部真實(shí)性:(internal validity)是指研究結(jié)果與實(shí)際研究對象真實(shí)情況的符合程度。它回答一個(gè)研究本身是否真實(shí)或有效。
2.外部真實(shí)性:(external validity)是指研究結(jié)果與推論對象真實(shí)情況的符合程度,外部真實(shí)性又稱為普遍性(generalizability)。它回答一個(gè)研究能否推廣應(yīng)用到研究對象以外的人群。
第三節(jié) 研究的偏倚
研究誤差中的系統(tǒng)誤差部分,稱為偏倚(bias)。
最著名的早期偏倚研究是Berkson做的,他在1946年證實(shí)了采用醫(yī)院病人對象的病例對照研究容易遭受潛在的選擇偏倚,這種偏倚來自于病人入院風(fēng)險(xiǎn)同病人的多種狀況有關(guān),又稱為Berkson偏倚。
1976年Miettinen詳細(xì)討論了偏倚的定義,并給出了分類框架,這就是被廣泛接受的選擇偏倚、信息偏倚和混雜偏倚三分類。
一、 選擇偏倚: (selection bias) 是在研究對象的選取過程中,由于選取方式不當(dāng),導(dǎo)致入選對象與未入選對象之間存在系統(tǒng)差異,由此造成的偏倚稱為選擇偏倚。例如研究對象采用志愿者,方便樣本,或者研究對象的無應(yīng)答或失訪等。
1.描述性研究的選擇偏倚 體現(xiàn)在樣本對總體的代表性上,控制方法主要是盡量采用隨機(jī)抽樣。
2.分析性研究的選擇偏倚 體現(xiàn)在研究對象進(jìn)入、排除或失訪等與研究暴露或處理因素存在關(guān)聯(lián),而增大或減少暴露與疾病、處理與效應(yīng)的關(guān)聯(lián),導(dǎo)致效應(yīng)估計(jì)的偏倚?刂品椒ǎ簢(yán)密掌握對象選取的各個(gè)環(huán)節(jié)。
二、信息偏倚:(information bias)又稱測量偏倚或觀察偏倚,來自于測量或資料收集方法問題,使獲取的資料存在系統(tǒng)誤差。由于流行病學(xué)的暴露或疾病多為分類測量,又稱錯(cuò)誤分類偏倚(misclassification bias)。
如果暴露或疾病的錯(cuò)誤分類同研究分組無關(guān),即在各比較組間不存在差異,稱為無差異性錯(cuò)誤分類(nondifferential misclassification) ;它在大多數(shù)情況下,模糊了研究組間的差異,一般使研究效應(yīng)的估計(jì)值偏低(趨近于無效值或無關(guān)聯(lián))。
如果暴露或疾病的錯(cuò)誤分類同研究分組有關(guān),即在各比較組間存在差異,稱為差異性錯(cuò)誤分類(differential misclassification) ;由于錯(cuò)誤分類組間存在差異的偏向可能不同,所以它造成高估或低估研究效應(yīng)值。
差異性信息偏倚的兩種常見類型是回憶偏倚(recall bias)和調(diào)查者偏倚(interviewer bias)。回憶偏倚產(chǎn)生于研究對象在記憶過去活動(dòng)和暴露上的差異能力。調(diào)查者偏倚產(chǎn)生于調(diào)查者對研究對象有差異性地收集信息。采取盲法調(diào)查可以降低調(diào)查者偏倚。
三、混雜偏倚:(confounding bias) 是指暴露因素與疾病發(fā)生的相關(guān)(關(guān)聯(lián))程度受到其他因素的歪曲或干擾。導(dǎo)致混雜產(chǎn)生的因素稱為混雜因素,它是疾病的危險(xiǎn)或保護(hù)因素,并且與研究的暴露因素存在相關(guān)。
判定原則為:比較混雜因素調(diào)控前后的暴露因素效應(yīng)估計(jì)值,如果存在有意義的差異,則認(rèn)為產(chǎn)生了混雜偏差。調(diào)控的統(tǒng)計(jì)方法有標(biāo)準(zhǔn)化率分析,分層分析和多變量分析方法等。
1.繼發(fā)關(guān)聯(lián)(secondary association) 這是一種純粹由混雜偏倚產(chǎn)生的關(guān)聯(lián),即懷疑的病因(暴露)與疾病并不存在因果關(guān)系,而是由于兩者有共同的原因,兩者同原因存在關(guān)聯(lián),從而繼發(fā)懷疑的病因(暴露)與疾病產(chǎn)生的關(guān)聯(lián)。該關(guān)聯(lián)以前又稱間接關(guān)聯(lián)。
2.直接因果關(guān)聯(lián)的歪曲
(1)繼發(fā)關(guān)聯(lián)
(2)直接因果關(guān)聯(lián)的歪曲
(3)直接因果關(guān)聯(lián)的歪曲
采用各種分析方法控制混雜偏倚后,(1)繼發(fā)關(guān)聯(lián)將作為完全虛假關(guān)聯(lián)而被排除, (2)、(3) 歪曲的直接因果關(guān)聯(lián)程度將恢復(fù)其真實(shí)值。
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