2014執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)：咖啡因管理規(guī)定

　　第十三條各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局每年十月底前將本轄區(qū)咖啡因下年度需求計(jì)劃匯總后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局。

　　第十四條購銷咖啡因?qū)嵭匈徲米C明和核查制度，購買咖啡因的單位須向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局核查其合法用途和用量并發(fā)給咖啡因購用證明(附件一)后，方可到咖啡因定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)或本地咖啡因定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)購買。自購買完成之日起應(yīng)在十五日內(nèi)將增值稅發(fā)票復(fù)印件交回原發(fā)證單位。因故未購買的，須在購用證明有效期滿后十五日內(nèi)將購用證明上繳原發(fā)證單位。

　　辦理一張咖啡因購用證明多次購買時(shí)，最后一次購買完成后，須書面將分次購買情況報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局備案。

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在核發(fā)咖啡因購用證明時(shí)，應(yīng)根據(jù)購用單位意向或購銷合同，確定咖啡因供應(yīng)單位。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局不得硬性指定咖啡因供應(yīng)單位。

　　第十五條咖啡因定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)憑所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的咖啡因購用證明購買咖啡因�？Х纫蛏a(chǎn)企業(yè)自用咖啡因也應(yīng)到所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局辦理購用證明，并在內(nèi)銷計(jì)劃中核銷。

　　第十六條咖啡因購用證明(含出口購用證明)的發(fā)放范圍：

　　(一)批準(zhǔn)生產(chǎn)咖啡因復(fù)方制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　(二)以咖啡因作為中間體生產(chǎn)其它原料藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　(三)咖啡因定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)。

　　(四)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市主管部門批準(zhǔn)使用咖啡因的科研單位。

　　(五)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市主管部門批準(zhǔn)使用咖啡因的企業(yè)，如食品、飲料、飼料添加劑、化妝品、油漆以及其它輕工、化工等有關(guān)企業(yè)。

　　(六)持有本年度國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)出口計(jì)劃的外貿(mào)出口企業(yè)。

　　第十七條咖啡因購用證明(含出口購用證明)由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，購買時(shí)必須使用原件。禁止倒賣或轉(zhuǎn)讓購用證明(含出口購用證明)。

　　第十八條咖啡因生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)銷售咖啡因時(shí)，必須核查購買者的身份和有關(guān)證明，嚴(yán)禁向無咖啡因購用證明的單位或個(gè)人銷售咖啡因。

　　一證分次銷售咖啡因，每次都要嚴(yán)格購銷手續(xù)。禁止超過咖啡因購用證明批準(zhǔn)數(shù)量供應(yīng)咖啡因。

　　相關(guān)推薦：

　　考試吧特別策劃：2014年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)考指南

　　2014執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題匯總

　　各地2014年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名時(shí)間及入口匯總