2007年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國務(wù)院科技管理部門 D.國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　52. 批準(zhǔn)新藥臨床試驗的部門是

　　A B C D E

　　53. 制定藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法的部門是

　　A B C D E

　　54. 頒發(fā)新藥證書的部門是

　　A B C D E

　　A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

　　55. 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

　　A B C D E

　　56. 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

　　A B C D E

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu) D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.國家中醫(yī)藥管理局 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　57. 批準(zhǔn)直接接觸藥品包裝材料和容器注冊的是

　　A B C D E

　　58. 辦理藥品零售企業(yè)變更的是

　　A B C D E

　　59. 批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的是

　　A B C D E

　　60. 會同同級藥品監(jiān)督管理部門制定個體診所急救藥品的品種和范圍的是

　　A B C D E

　　A.拘役，并處罰金 B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.死刑，并處罰金 D.管制

　　E.無期徒刑 《中華人民共和國刑法》規(guī)定

　　61. 生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處以

　　A B C D E

　　62. 生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的，處以

　　A B C D E

　　63. 生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成特別嚴重危害的，處以

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