2007年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題

　　21. 《藥品注冊(cè)管理辦法》不適用于

　　A 藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

　　B 藥品生產(chǎn)申請(qǐng)

　　C 藥品進(jìn)口申請(qǐng)

　　D 藥品抽查性檢驗(yàn)

　　E 藥品注冊(cè)監(jiān)督管理

　　22. 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類是

　　A 含生物堿類藥品

　　B 非甾體類藥品

　　C 青霉素類抗生素

　　D 氨基糖苷類抗生素

　　E 喹諾酮類抗生素

　　23. 由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

　　A 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

　　B 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或關(guān)閉的

　　C 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

　　D 不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

　　E 違反藥品廣告規(guī)定的

　　24. 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)管理的敘述，錯(cuò)誤的是

　　A 藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則

　　B 藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

　　C 一類精神藥品和二類精神藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度

　　D 藥品出庫(kù)應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤

　　E 質(zhì)量跟蹤記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年

　　25. 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是

　　A 藥品零售均可采用開(kāi)架自選的銷售方式

　　B 顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)須記錄，直接向藥監(jiān)部門報(bào)告

　　C 對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理

　　D 藥品銷售可以附贈(zèng)適量藥品或禮品

　　E 監(jiān)督電話的號(hào)碼應(yīng)與服務(wù)公約同時(shí)懸掛在店堂內(nèi)醒目處

　　26. 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的敘述，錯(cuò)誤的是

　　A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，并直接入庫(kù)

　　B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，首先應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度

　　C 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類存放

　　D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品

　　E 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥

　　27. 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　B 省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

　　C 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年

　　D 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)

　　E 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)號(hào)碼

　　28. 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的主要職責(zé)不包括

　　A 參與臨床藥物試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

　　B 參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)

　　C 對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)

　　D 收集藥物安全性信息

　　E 收集藥物療效信息

　　29. 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項(xiàng)是

　　A 工藝

　　B 處方

　　C 配制地點(diǎn)

　　D 配制人員

　　E 委托配制單位

　　30. 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括

　　A 領(lǐng)用部門

　　B 配制日期

　　C 制劑名稱

　　D 批號(hào)

　　E 數(shù)量

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