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參考答案
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】 E
【答案解析】
除另有規(guī)定外，供試品6片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解;藥材原粉片6片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。薄膜衣片在鹽酸溶液(9→1000)中檢查，化藥片應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解;中藥片應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。含片各片均應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。舌下片各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化�？扇芷髌鶓�(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化�？诒榔瑧�(yīng)在60秒內(nèi)全部崩解并通過篩孔內(nèi)徑為710μm的篩網(wǎng)。腸溶片先在鹽酸溶液(9→1000)中檢査2小時(shí)，每片均不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，再在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查，1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。結(jié)腸定位腸溶片照各品種項(xiàng)下規(guī)定檢查，各片在鹽酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸鹽緩沖溶液中均應(yīng)不得有裂縫、崩解或轉(zhuǎn)化現(xiàn)象，在pH7.5～8.0的磷酸鹽緩沖液中1小時(shí)內(nèi)應(yīng)完全崩解。泡騰片置盛有200ml水(水溫為20℃±5℃)的燒杯中，有許多氣泡放出，當(dāng)片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時(shí)，片劑應(yīng)溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩留，除另有規(guī)定外，各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)崩解。
2、
【正確答案】 C
【答案解析】
陰道片應(yīng)檢查融變時(shí)限。除另有規(guī)定外，陰道片3片，均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶化或崩解溶散并通過開孔金屬圓盤，或僅殘留少量無硬芯的軟性團(tuán)塊。
3、
【正確答案】 D
【答案解析】
聚乙二醇(PEG)：常用PEG4000或PEG6000，為水溶性潤滑劑，適用于溶液片或泡騰片，用量為1%～4%。
4、
【正確答案】 C
【答案解析】
潤滑劑的作用主要有：①降低壓片顆粒(或粉粒)間的摩擦力，增加顆粒(或粉粒)的流動(dòng)性，利于準(zhǔn)確加料，減少片重差異。②避免粉粒在沖、模表面黏附，確保片面光潔。③降低粉�；蚱瑒┡c沖、模間的摩擦力，利于正常壓片和出片，同時(shí)減少?zèng)_、模磨損。
5、
【正確答案】 A
【答案解析】
膨脹作用：片劑中的崩解劑吸水后，因其自身充分膨脹而體積顯著增大，促使片劑的結(jié)合力瓦解而崩散。崩解劑膨脹能力大小可以其膨脹率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，膨脹率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉鈉吸水后的膨脹率達(dá)原體積的300倍，其崩解作用十分顯著。
6、
【正確答案】 C
【答案解析】
作為潤濕劑，乙醇的濃度應(yīng)視藥物和輔料的性質(zhì)及環(huán)境溫度而定，常用濃度為30%～70%或更高。
7、
【正確答案】 D
【答案解析】
體內(nèi)總清除率(TBCL)或清除率(Cl)是指單位時(shí)間內(nèi)從機(jī)體或器官能清除掉相當(dāng)于多少體積的體液中的藥物。
8、
【正確答案】 A
【答案解析】
排泄系指體內(nèi)的藥物及其代謝產(chǎn)物從各種途徑排出體外的過程。藥物及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄，其次是膽汁排泄。
9、
【正確答案】 A
【答案解析】
藥物微囊化后可提高穩(wěn)定性，掩蓋不良嗅味，降低在胃腸道中的副作用，減少復(fù)方配伍禁忌，延緩或控制藥物釋放，改進(jìn)某些藥物的物理特性，如流動(dòng)性、可壓性，以及可將液體藥物制成固體制劑。
10、
【正確答案】 E
【答案解析】
胃滯留型緩釋、控釋制劑：系指通過黏附、漂浮或膨脹等作用定位(滯留)于胃中釋放藥物的口服定位釋藥系統(tǒng)。又稱胃內(nèi)滯留給藥系統(tǒng)。可以提高主要在胃內(nèi)及十二指腸部位吸收的藥物的生物利用度;提高藥物在胃及十二指腸部位的局部治療效果。
11、
【正確答案】 C
【答案解析】
涂膜劑系指原料藥溶解或分散于含成膜材料溶劑中，涂搽患處后形成薄膜的外用液體制劑。
涂膜劑用時(shí)涂布于患處，有機(jī)溶劑迅速揮發(fā)，形成薄膜保護(hù)患處，并緩慢釋放藥物起治療作用。涂膜劑一般用于無滲出液的損害性皮膚病等。涂膜劑應(yīng)避光、密閉貯存，在啟用后最多可使用4周。
12、
【正確答案】 E
【答案解析】
吸入用氣霧劑和噴霧劑的藥粉粒度應(yīng)控制在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)為5μm以下。
13、
【正確答案】 A
【答案解析】
拋射劑：為適宜的低沸點(diǎn)液態(tài)氣體，常溫下蒸汽壓大于大氣壓，當(dāng)閥門打開時(shí)，拋射劑急劇氣化產(chǎn)生壓力，克服了液體分子間的引力，將藥物分散成霧狀微粒噴射出來。因此，拋射劑是噴射藥物的動(dòng)力，有時(shí)兼作藥物的溶劑和稀釋劑。
14、
【正確答案】 A
【答案解析】
除另有規(guī)定外，蜜丸和濃縮蜜丸中所含水分不得過15.0%;水蜜丸和濃縮水蜜丸不得過12.0%;水丸、糊丸、濃縮水丸、不得過9.0%。蠟丸、滴丸不檢查水分。
15、
【正確答案】 C
【答案解析】
蠟丸系指飲片細(xì)粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。“蠟丸取其難化而旋旋取效或毒藥不傷脾胃”，即蠟丸在體內(nèi)不溶散，緩緩持久釋放藥物，與現(xiàn)代骨架型緩釋、控釋釋藥系統(tǒng)相似。毒性或刺激性強(qiáng)的藥物，制成蠟丸可減輕毒性和刺激性。但其釋藥速率的控制難度大，目前蠟丸品種少。
16、
【正確答案】 C
【答案解析】
崩解時(shí)限：硬膠囊的崩解時(shí)限為30分鐘、軟膠囊的崩解時(shí)限為1小時(shí)。
17、
【正確答案】 D
【答案解析】
軟膠囊對(duì)填充物料的要求：軟膠囊可填充各種油類或?qū)δ冶跓o溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可充填固體藥物。
18、
【正確答案】 D
【答案解析】
融變時(shí)限除另有規(guī)定外，脂肪性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化、軟化或觸壓時(shí)無硬芯;水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解。
19、
【正確答案】 C
【答案解析】
防止藥物氧化的方法：降低溫度、避光、驅(qū)逐氧氣、添加抗氧劑、控制微量金屬離子、調(diào)節(jié)pH。
20、
【正確答案】 B
【答案解析】
角膜吸收是眼局部用藥的有效吸收途徑。
21、
【正確答案】 D
【答案解析】
貼劑系指提取物或和化學(xué)藥物與適宜的高分子材料制成的一種薄片狀貼膏劑。主要由背襯層、藥物貯庫層、粘膠層以及防粘層組成。
22、
【正確答案】 E
【答案解析】
乳狀液型注射液應(yīng)穩(wěn)定，不得有相分離現(xiàn)象，不得用于椎管注射。在靜脈用乳狀液型注射劑分散相球粒的粒度中，有90%應(yīng)在1μm以下，不得有大于5μm的球粒。
23、
【正確答案】 B
【答案解析】
抗氧劑是一類易被氧化的還原劑。常用的有抗壞血酸、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉等，一般用量為0.1%～0.2%。
24、
【正確答案】 C
【答案解析】
氯化鈉等滲當(dāng)量系指1g藥物相當(dāng)于具有相同等滲效應(yīng)的氯化鈉的克數(shù)，通常用E表示。如硼酸的E值為0.47，即0.47g氯化鈉與1g硼酸呈相等的滲透壓效應(yīng)。
25、
【正確答案】 A
【答案解析】
金屬離子絡(luò)合劑：常用乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二鈉等。
26、
【正確答案】 C
【答案解析】
本題考查熱原的組成。內(nèi)毒素是產(chǎn)生熱原反應(yīng)的最主要致熱物質(zhì)。內(nèi)毒素由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物，存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜與固體膜之間，其中脂多糖(Lps)是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強(qiáng)的致熱活性。
27、
【正確答案】 D
【答案解析】
口服乳劑應(yīng)呈均勻的乳白色，以半徑為10cm的離心機(jī)每分鐘4000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心15min，不應(yīng)有分層現(xiàn)象。
28、
【正確答案】 B
【答案解析】
適宜制成混懸型液體制劑的藥物有：需制成液體制劑供臨床應(yīng)用的難溶性藥物;為了發(fā)揮長效作用或?yàn)榱颂岣咴谒芤褐蟹�(wěn)定性的藥物。但劇毒藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸液。
29、
【正確答案】 D
【答案解析】
膠體溶液型液體制劑系指質(zhì)點(diǎn)大小在1～100nm范圍的分散相分散在適宜分散介質(zhì)中制成的液體制劑。分散介質(zhì)一般多用水，少數(shù)為非水溶劑。
膠體溶液型液體制劑包括高分子化合物以單分子形式分散于溶劑中形成的高分子溶液和分散相質(zhì)點(diǎn)以多分子聚集體(膠體微粒)分散于溶劑中形成的溶膠。高分子溶液與水的親和力強(qiáng)，又稱為親水膠體，屬熱力學(xué)穩(wěn)定體系;溶膠外觀澄明，但具有乳光，屬于高度分散的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。溶膠因分散質(zhì)點(diǎn)小、分散度大、布朗運(yùn)動(dòng)強(qiáng)，分散相質(zhì)點(diǎn)能克服重力作用而不下沉，具有動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性。
30、
【正確答案】 A
【答案解析】
根據(jù)分子組成特點(diǎn)和極性基團(tuán)的解離特點(diǎn)，將表面活性劑分為離子型表面活性劑和非離子型表面活性劑(如吐溫、司盤)。根據(jù)離子型表面活性劑所帶電荷，又可分為陰離子型表面活性劑(如硫酸化蓖麻油、阿洛索-OT)、陽離子型表面活性劑(如潔爾滅、新潔爾滅)和兩性離子型表面活性劑(如卵磷脂)。
31、
【正確答案】 D
【答案解析】
酊劑系指飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成。供口服，每次劑量一般為2～5ml;少數(shù)可供外用。酊劑的濃度與飲片性質(zhì)有關(guān)，除另有規(guī)定外，含毒性，藥的酊劑每100ml相當(dāng)于原藥材10g;其有效成分明確者，應(yīng)根據(jù)其半成品中的含量加以調(diào)整，使符合該酊劑項(xiàng)下的規(guī)定。其他酊劑，每100ml相當(dāng)于原飲片20g。
32、
【正確答案】 D
【答案解析】
除另有規(guī)定外，含有毒性藥的酊劑，每100ml應(yīng)相當(dāng)于原飲片10g。
33、
【正確答案】 C
【答案解析】
散劑有以下特點(diǎn)：比表面積較大，易分散有利吸收、起效迅速;制備簡便;外用對(duì)瘡面有一定的機(jī)械性保護(hù)作用;口腔科、耳鼻喉科、傷科和外科多有應(yīng)用，也適于小兒給藥。
34、
【正確答案】 D
【答案解析】
注射給藥的劑型有靜脈、肌內(nèi)、皮下、皮內(nèi)及穴位注射劑;呼吸道給藥的劑型有氣霧劑、吸入劑等;皮膚給藥的劑型有洗劑、搽劑、軟膏劑、涂膜劑、凝膠劑等;黏膜給藥的劑型有滴眼劑、滴鼻劑、舌下片劑(膜劑)、含漱劑等。
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