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四、多項選擇題
1、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】
片劑包衣的目的
(1)隔絕空氣,避光,防潮,提高藥物的穩(wěn)定性。
(2)掩蓋藥物的不良氣味,增加患者的順應性。
(3)控制藥物在腸道內定位釋放。包腸溶衣可避免藥物對胃的刺激,防止胃酸或胃酶對釋放藥物的破壞。包結腸定位腸溶衣可在結腸定位釋放藥物,治療結腸部位疾病。
(4)包緩釋或控釋衣,改變藥物釋放速度,減少服藥次數(shù),降低不良反應。
(5)隔離有配伍禁忌的成分,避免相互作用,有助復方配伍。
(6)改善外觀,使片劑美觀,且便于識別。
2、
【正確答案】 ACE
【答案解析】
淀粉:本品價廉易得,是片劑最常用的稀釋劑、吸收劑和崩解劑。淀粉種類較多,其中以玉米淀粉最為常用,馬鈴薯淀粉亦可選用。
微粉硅膠、氧化鎂、碳酸鈣、碳酸鎂等均可作為吸收劑,尤適于含揮發(fā)油和脂肪油較多的中藥制片。
3、
【正確答案】 ABC
【答案解析】
影響胃排空速率的主要因素有胃內容物的體積、食物的類型、體位以及藥物性質等。
4、
【正確答案】 BCD
【答案解析】
線劑制備簡單應用方便。利用所含藥物的輕微腐蝕作用和藥線的機械扎緊作用,切斷痔核的血液供應,使痔枯落,或置瘺管中,引流暢通,以利瘡核愈合。
條劑有韌性可用于彎曲分岔的瘺管,制備簡單,使用方便。
釘劑多含有毒性藥物或腐蝕性藥物,其賦形劑的選擇類似于糊丸,具緩釋作用。一般供外科插入,用于治療痔、瘺管及潰瘍等。
5、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】
成膜材料及其他輔料應無毒,無刺激性、性質穩(wěn)定;對機體的生理功能無不良影響;成膜性和脫膜性均應良好,制成的膜應具有一定的韌性。
成膜材料:有天然(淀粉、纖維素、明膠、白及膠等)及合成(纖維素衍生物、聚乙烯醇等)兩大類,最常用的是聚乙烯醇(PVA),其性質主要由聚合度和醇解度來決定。聚合度越大,水溶性越差。PVA05-88和PVA17-88的醇解度均在88%,平均聚合度分別為500~600和1700~1800,相對分子質量分別為22000~26400和74500~79200。在溫水中能很快地溶解,成膜性、脫膜性以及膜的抗拉強度、柔軟性、吸濕性良好,并無毒、無刺激性。在消化道中吸收很少,80%在48h內從大便中排泄。
6、
【正確答案】 ADE
【答案解析】
本題考查顆粒劑質量要求與檢查。顆粒劑的質量檢查項目包括溶化性、水分、粒度、裝量差異、裝量、微生物限度、釋放度、溶出度等。
7、
【正確答案】 ABE
【答案解析】
藥物衣包衣材料是處方藥物制成的極細粉,本身具有一定的藥理作用,用于包衣既可首先發(fā)揮藥效,又可保護丸粒、增加美觀。常見的藥物衣有朱砂衣(鎮(zhèn)靜、安神、補心類藥物常用)、黃柏衣(利濕、滲水、清下焦?jié)駸岬乃幬锍S?、雄黃衣(解毒、殺蟲類藥物常用)、青黛衣(清熱解毒類藥物常用)、百草霜衣(清熱解毒類藥物常用)等。
8、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】
膠囊劑的質量檢查:水分、崩解時限、釋放度、裝量差異限度、微生物限度、溶出度、藥物的定性鑒別與含量測定、微生物限度。
9、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】
膠囊劑:可分為硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊。主要供口服應用,也可外用于直腸、陰道等部位。膠囊劑劑型特點優(yōu)勢明顯,為目前世界上使用最廣泛的口服劑型之一。
10、
【正確答案】 BC
【答案解析】
油脂性基質:
(1)可可豆脂:在常溫下為黃白色固體,熔點為31~34℃,加熱至25℃時即開始軟化,在體溫時能迅速熔化,在10~20℃時性脆而容易粉碎成粉末。
(2)半合成脂肪酸甘油酯類:系游離脂肪酸經部分氫化,再與甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯,所含的不飽和基團較少,不易酸敗,貯藏中也比較穩(wěn)定,為目前應較多的油脂性栓劑基質,其中有半合成椰子油酯、半合成山蒼子油酯、半合成棕櫚油酯等。
11、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】
中藥制劑的不穩(wěn)定主要是由于藥物的化學降解反應,主要有水解、氧化、異構化、聚合、脫羧等,其中水解、氧化是主要降解途徑。
12、
【正確答案】 ADE
【答案解析】
除另有規(guī)定外,眼用制劑的無菌、裝量、滲透壓摩爾濃度,以及滴眼劑、眼內注射溶液的可見異物、混懸型滴眼劑和混懸型眼用半固體制劑的粒度、眼用半固體制劑的金屬性異物、混懸性滴眼劑的沉降體積比等檢查應符合《中國藥典》制劑通則眼用制劑項下的有關規(guī)定。
13、
【正確答案】 BCDE
14、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】
黑膏藥的基質原料主要是植物油和紅丹。植物油以麻油為好,其制成品外觀光潤,棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可應用,但制備時較易產生泡沫,應及時除去;紅丹又稱章丹、鉛丹、黃丹、東丹、陶丹,為橘紅色非結晶粉末,主要成分為四氧化三鉛,含量要求在95%以上。制備用紅丹應干燥,無吸潮結塊。
黑膏藥基質的主要成分為高級脂肪酸的鉛鹽。制備過程中藥料經提取、煉油后在煉成的油中加入紅丹反應生成脂肪酸鉛鹽,脂肪酸鉛鹽促進油脂進一步氧化、聚合、增稠而成膏狀。
15、
【正確答案】 CE
【答案解析】
類脂類藥物的代表:羊毛脂、蜂蠟、蟲白蠟、鯨蠟。
16、
【正確答案】 BCDE
【答案解析】
抗氧劑是一類易被氧化的還原劑。常用的有抗壞血酸、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉等。
17、
【正確答案】 ABE
【答案解析】
注射用水為純化水經蒸餾所得到的水,應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。其質量應符合《中國藥典》注射用水項下的規(guī)定。注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。
18、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】
熱原的基本性質
1.耐熱性
通常滅菌條件下,熱原往往不能被破壞。采用180℃加熱3~4小時,250℃加熱30~45分鐘或650℃加熱1分鐘可使熱原徹底破壞。
2.水溶性
熱原能溶于水,其濃縮水溶液帶有乳光。
3.不揮發(fā)性
熱原本身不揮發(fā),但因溶于水,在蒸餾時可隨水蒸氣霧滴進蒸餾水中,因此蒸餾水器應有完好的隔沫裝置,以防熱原污染。
4.濾過性
熱原體積小,為1~5nm,一般濾器均不能將熱原除去,即使微孔濾膜也不能將其截留,然而孔徑小于1nm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。
5.被吸附性
熱原可以被活性炭、紙漿濾餅等吸附。熱原在水溶液中帶有電荷,也可被某些離子交換樹脂吸附。
6.其他性質
熱原能被強酸、強堿破壞,也能被強氧化劑如高錳酸鉀或過氧化氫等破壞,超聲波及某些表面活性劑也能使之失活。
19、
【正確答案】 BCE
【答案解析】
本題考查混懸型液體藥劑常用附加劑的種類;鞈乙盒鸵后w藥劑制備時常用附加劑有:潤濕劑、助懸劑、絮凝劑和反絮凝劑。
20、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】
表面活性劑常用做增溶劑、起泡劑、消泡劑、去污劑、抑菌劑或消毒劑、乳化劑、潤濕劑等。
21、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】
糖漿劑系指含有原料藥物的濃蔗糖水溶液。
糖漿劑含蔗糖量應不低于45%(g/ml)。除另有規(guī)定外,糖漿劑應澄清。在貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、產生氣體或其他變質現(xiàn)象,允許有少量搖之易散的沉淀。
糖漿劑含糖量高,有些含有芳香劑(香料),可以掩蓋某些藥物的不良嗅味,改善口感,易于服用,深受患者特別是兒童的歡迎。
根據(jù)需要可加入適宜的抑菌劑及其他附加劑,但應不影響成品的穩(wěn)定性和對檢驗的干擾。
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