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二、配伍選擇題
1、
<1>、
【正確答案】 E
【答案解析】
崩解時(shí)限:除另有規(guī)定外,藥材原粉片6片均應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片各片均應(yīng)在1h內(nèi)全部崩解。腸溶衣片先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,每片均不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象;再在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查,1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。
<2>、
【正確答案】 A
2、
<1>、
【正確答案】 A
【答案解析】
排泄系指體內(nèi)的藥物及其代謝產(chǎn)物從各種途徑排出體外的過程。藥物及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄,其次是膽汁排泄。其他也可由乳汁、唾液、汗腺等途徑排泄。
<2>、
【正確答案】 D
【答案解析】
藥物的分布系指藥物吸收后,由循環(huán)系統(tǒng)運(yùn)送至體內(nèi)各臟器組織的過程。
<3>、
【正確答案】 C
【答案解析】
吸收是指藥物從用藥部位進(jìn)入體循環(huán)的過程。除血管內(nèi)給藥外,藥物應(yīng)用后都要經(jīng)過吸收才能進(jìn)入體內(nèi)。不同給藥途徑與方法可能有不同的體內(nèi)過程?诜幬锏奈詹课恢饕俏改c道;非口服給藥的藥物的吸收部位包括肌肉組織、口腔、皮膚、直腸、肺、鼻腔和眼部等。
<4>、
【正確答案】 E
【答案解析】
藥物的代謝系指藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)改變的過程。通常藥物代謝后極性增加,有利于藥物的排泄。多數(shù)藥物經(jīng)過代謝活性降低或失去活性,也有藥物經(jīng)過代謝后比母體藥物的活性增強(qiáng)或毒性增加。藥物代謝的主要部位在肝臟,但代謝也發(fā)生在血漿、胃腸道、腸黏膜、肺、皮膚、腎、腦和其他部位。藥物代謝反應(yīng)的主要類型有氧化、還原、水解、結(jié)合等反應(yīng)。
3、
<1>、
【正確答案】 C
【答案解析】
線劑系指將絲線或棉線,置藥液中先浸后煮,經(jīng)干燥制成的一種外用制劑。線劑制備簡(jiǎn)單應(yīng)用方便。利用所含藥物的輕微腐蝕作用和藥線的機(jī)械扎緊作用,切斷痔核的血液供應(yīng),使痔枯落,或置瘺管中,引流暢通,以利瘡核愈合。也可以線劑結(jié)扎,輔以藥物治療腫瘤。有止血抗炎等作用。
<2>、
【正確答案】 E
【答案解析】
丹劑系指汞以及某些礦物藥,在高溫條件下燒煉制成的不同結(jié)晶形狀的汞的無機(jī)化合物。丹劑毒性較大,不可內(nèi)服,是一類僅供外用的藥物?芍瞥缮⑨攧、藥線、藥條和外用膏劑。
4、
<1>、
【正確答案】 A
【答案解析】
附加劑:①溶劑,某些脂溶性藥物可以溶解于氣霧劑的拋射劑中,如氫氟烷烴,?梢宰鳛槿芤盒蜌忪F劑的溶劑;水、甘油或脂昉酸、植物油也可以分別在0/W或W/0乳濁液型氣霧劑中作為水溶性藥物或脂溶性藥物的溶劑;②助溶劑,如乙醇、丙二醇等;③抗氧劑,如維生素C、亞硫酸鈉等;④防腐劑,如尼泊金乙酯等。⑤表面活性劑,可作為乳化劑,如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯類等;或助懸劑,如司盤類、月桂醇等。
<2>、
【正確答案】 E
<3>、
【正確答案】 A
<4>、
【正確答案】 C
5、
<1>、
【正確答案】 C
【答案解析】
泡騰顆粒系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應(yīng)是易溶性的,加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。有機(jī)酸一般用枸櫞酸、酒石酸等。
<2>、
【正確答案】 B
【答案解析】
混懸顆粒系指難溶性原料藥與適宜輔料混合制成的顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖即可分散成混懸液。除另有規(guī)定外,混懸顆粒劑應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查。
<3>、
【正確答案】 A
【答案解析】
可溶顆粒又可分為水溶顆粒和酒溶顆粒。
<4>、
【正確答案】 E
【答案解析】
腸溶顆粒系指采用腸溶材料包裹顆粒或其他適宜方法制成的顆粒劑。腸溶顆粒應(yīng)進(jìn)行釋放度檢査。
6、
<1>、
【正確答案】 B
【答案解析】
溶散時(shí)限:除另有規(guī)定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散;濃縮丸和糊丸應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)全部溶散;滴丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散,包衣滴丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散。蠟丸照崩解時(shí)限檢查法片劑項(xiàng)下的腸溶衣片檢查法檢查,在鹽酸溶液中(9→1000)檢查2小時(shí),不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象,再在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中檢查,1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。
<2>、
【正確答案】 C
<3>、
【正確答案】 D
<4>、
【正確答案】 C
7、
<1>、
【正確答案】 E
【答案解析】
中蜜(又稱煉蜜):煉制溫度達(dá)116℃~118℃,含水量在14%~16%,相對(duì)密度為1.37左右,煉制時(shí)表面翻騰”魚眼泡“(黃色均勻而有光澤的氣泡)。手指捻有黏性,但兩指分開指間無長(zhǎng)白絲出現(xiàn)。適用于黏性中等的藥粉制丸,為大部分蜜丸所采用。
<2>、
【正確答案】 D
【答案解析】
中蜜(又稱煉蜜):煉制溫度達(dá)116℃~118℃,含水量在14%~16%,相對(duì)密度為1.37左右,煉制時(shí)表面翻騰”魚眼泡“(黃色均勻而有光澤的氣泡)。手指捻有黏性,但兩指分開指間無長(zhǎng)白絲出現(xiàn)。適用于黏性中等的藥粉制丸,為大部分蜜丸所采用。
<3>、
【正確答案】 C
【答案解析】
嫩蜜:煉制溫度在105℃~115℃,含水量為17%~20%,相對(duì)密度約1.35,色澤無明顯變化,稍有黏性。適合于含較多黏液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉、油脂、動(dòng)物組織等黏性較強(qiáng)的藥粉制丸。
8、
<1>、
【正確答案】 A
【答案解析】
軟膠囊:系指將一定量的液體藥物直接包封,或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的輔料中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體,密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。軟膠囊又稱膠丸,可用滴制法或壓制法制備。
<2>、
【正確答案】 C
【答案解析】
硬膠囊(通稱為膠囊):系指采用適宜的制劑技術(shù),將藥物或加適宜輔料制成的均勻粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等,充填于空心膠囊中的膠囊劑。
<3>、
【正確答案】 E
【答案解析】
控釋膠囊:系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的膠囊劑。
<4>、
【正確答案】 D
【答案解析】
緩釋膠囊:系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑。
9、
<1>、
【正確答案】 E
【答案解析】
水溶性及親水性基質(zhì) 聚乙二醇類:聚乙二醇1000、4000、6000的熔點(diǎn)分別為38℃~40℃、53℃~56℃、55℃~63℃,以兩種或兩種以上的聚乙二醇加熱熔融可制得理想硬度和釋藥速度的栓劑基質(zhì),如聚乙二醇1000:聚乙二醇4000為96:4時(shí)釋藥較快,若比例改為75:25時(shí)則釋藥緩慢。本類基質(zhì)在體溫條件下不熔化,能緩緩溶于直腸液中,但對(duì)黏膜有一定刺激性。通常加入20%以上的水可減輕刺激性,也可在塞入腔道前先用水濕潤(rùn),或在栓劑表面涂一層鯨蠟醇或硬脂醇薄膜以減輕刺激。本類基質(zhì)栓劑貯存時(shí)不軟化,不需要冷藏,但易吸濕變形。
<2>、
【正確答案】 D
【答案解析】
油脂性基質(zhì) 半合成脂肪酸甘油酯類:系游離脂肪酸經(jīng)部分氫化,再與甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯,所含的不飽和基團(tuán)較少,不易酸敗,貯藏中也比較穩(wěn)定,為目前應(yīng)較多的油脂性栓劑基質(zhì),其中有半合成椰子油酯、半合成山蒼子油酯、半合成棕櫚油酯等。
10、
<1>、
【正確答案】 B
【答案解析】
冷處:貯藏溫度為2℃~10℃。
<2>、
【正確答案】 C
【答案解析】
常溫:貯藏溫度為10℃~30℃。
11、
<1>、
【正確答案】 E
【答案解析】
含有毒性藥的酊劑,每100ml應(yīng)相當(dāng)于原飲片10g;中藥糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%(g/ml);以多成分制備的中藥注射劑,在測(cè)定總固體量的基礎(chǔ)上,其中結(jié)構(gòu)明確成分的含量應(yīng)不低于總固體量的60%;以有效成分制成的中藥注射劑,其有效成分的純度應(yīng)達(dá)到90%以上。
<2>、
【正確答案】 D
<3>、
【正確答案】 C
<4>、
【正確答案】 A
12、
<1>、
【正確答案】 C
【答案解析】
注射用無菌粉末系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供臨用前用適宜的無菌溶劑或溶液配制成溶液的無菌粉末或無菌塊狀物。
<2>、
【正確答案】 D
【答案解析】
注射用濃溶液系指料藥物與適宜的輔料制成的臨用前稀釋后靜脈滴注用的無菌濃溶液。
13、
<1>、
【正確答案】 A
【答案解析】
高溫法:耐熱器具潔凈干燥后于250℃維持30min以上可以破壞熱原。
<2>、
【正確答案】 C
【答案解析】
吸附法:活性炭具有較強(qiáng)的吸附熱原作用,同時(shí)兼有脫色、助濾作用。應(yīng)選用針用規(guī)格活性炭,常用量為0.1%~0.5%。此外,活性炭與白陶土合用也可除去熱原。
14、
<1>、
【正確答案】 D
<2>、
【正確答案】 B
15、
<1>、
【正確答案】 A
【答案解析】
本題考查浸出藥劑的特點(diǎn)。
煎膏劑是藥材用水煎煮,去渣濃縮后,加煉糖或煉蜜制成的半流體制劑;酒劑是指藥材用蒸餾酒浸提制得的澄明液體制劑;酊劑是指藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄明液體;流浸膏劑是指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分溶劑,調(diào)整濃度至1ml相當(dāng)于原藥材1g的制劑;浸膏劑是指藥材用適宜溶劑提取,蒸去全部溶劑,調(diào)整濃度至每1g相當(dāng)于飲片或天然藥物2~5g的制劑。
<2>、
【正確答案】 B
<3>、
【正確答案】 D
<4>、
【正確答案】 C
16、
<1>、
【正確答案】 C
【答案解析】
湯劑是應(yīng)用最早、最為廣泛的傳統(tǒng)劑型。
<2>、
【正確答案】 A
【答案解析】
中藥合劑是在湯劑的基礎(chǔ)上改進(jìn)和發(fā)展而成的,克服了湯劑臨用時(shí)制備的麻煩,濃度較高,劑量較小,質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定,便于服用、攜帶和貯藏,適合工業(yè)化生產(chǎn),但合劑的組方固定,不能隨證加減。
<3>、
【正確答案】 B
【答案解析】
煎膏劑系指飲片用水煎煮,取煎煮液濃縮,加煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)制成的半流體制劑,俗稱膏滋。
<4>、
【正確答案】 D
【答案解析】
煎膏劑系指飲片用水煎煮,取煎煮液濃縮,加煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)制成的半流體制劑,俗稱膏滋。
17、
<1>、
【正確答案】 C
<2>、
【正確答案】 B
【答案解析】
散劑的質(zhì)量要求散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。除另有規(guī)定外,內(nèi)服散應(yīng)為細(xì)粉;兒科用及外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉。
18、
<1>、
【正確答案】 A
【答案解析】
按藥物(分散相)在溶劑(分散介質(zhì))中的分散特性,可將劑型分為真溶液型藥劑(如溶液劑、部分注射劑、甘油劑等)、膠體溶液型藥劑(如膠漿劑、涂膜劑等)、乳濁液藥劑(如乳劑、靜脈乳劑、部分搽劑等)和混懸液型藥劑(如混懸劑、洗劑等)等。
<2>、
【正確答案】 C
三、綜合分析選擇題
1、
<1>、
【正確答案】 A
【答案解析】
靶向制劑可使藥物濃集于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞及其周圍,提高療效并顯著降低對(duì)其他組織、器官及全身的毒副作用。
<2>、
【正確答案】 C
【答案解析】
物理化學(xué)靶向制劑:是用物理和化學(xué)法使靶向制劑在特定部位發(fā)揮藥效。這類制劑主要有:①磁性制劑:采用體外磁響應(yīng)導(dǎo)向至靶部位的制劑,稱為磁性靶向制劑。主要包括磁性微球和磁性納米囊。磁性微球主要由磁性材料、骨架材料及藥物三部分組成。磁性制劑的形態(tài)、粒徑分布、溶脹能力、吸附性能、體外磁響應(yīng)、載藥穩(wěn)定性等均影響其靶向性。②栓塞靶向制劑。③熱敏靶向制劑。④pH敏感靶向制劑等。
2、
<1>、
【正確答案】 A
【答案解析】
糖粉:為蔗糖粉碎而成的白色細(xì)粉,味甜,易溶于水,易吸潮結(jié)塊。本品為片劑優(yōu)良的稀釋劑,兼有矯味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纖維性或質(zhì)地疏松的中藥制片。糖粉常與淀粉、糊精配合使用。
<2>、
【正確答案】 C
【答案解析】
糖漿:為蔗糖的水溶液,其黏合力強(qiáng),適用于纖維性強(qiáng)、彈性大以及質(zhì)地疏松的中藥制片。使用濃度多為50%~70%,常與淀粉漿或膠漿混合使用。
3、
<1>、
【正確答案】 E
【答案解析】
注射劑藥效迅速,作用可靠,適用于不宜口服的藥物,或不能口服給藥的病人,可以產(chǎn)生局部定位或延長(zhǎng)藥效的作用。有些注射液可用于疾病診斷。但注射劑使用不便,注射疼痛;其質(zhì)量要求高,制備過程復(fù)雜,需要特定的條件與設(shè)備,成本較高;一旦注入機(jī)體,其生理作用難以逆轉(zhuǎn),若使用不當(dāng)極易發(fā)生危險(xiǎn)等。
<2>、
【正確答案】 C
【答案解析】
配制注射劑時(shí),應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)和配制要求,加入適宜的注射用規(guī)格的附加劑。常用的附加劑有增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、調(diào)節(jié)pH的附加劑、調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑以及止痛劑等。
4、
<1>、
【正確答案】 E
【答案解析】
乳濁液系指兩種互不相溶的液體,經(jīng)乳化制成的一種液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均相分散體系的液體制劑,又稱乳劑。其中形成液滴的液體稱為分散相、內(nèi)相或非連續(xù)相,另一相液體則稱為分散介質(zhì)、外相或連續(xù)相。
<2>、
【正確答案】 A
【答案解析】
決定乳劑類型的主要因素是乳化劑的性質(zhì),其次是形成乳化膜的牢固性、油水相的容積比、乳化溫度及制備方法等。
5、
<1>、
【正確答案】 C
【答案解析】
煎膏劑多以滋補(bǔ)為主,兼有緩和的治療作用,是中醫(yī)滋補(bǔ)、防衰老、治療慢性病的傳統(tǒng)劑型之一。具有體積小、穩(wěn)定性好、較易保存、口感好、服用方便等優(yōu)點(diǎn)。
<2>、
【正確答案】 A
【答案解析】
煎膏劑應(yīng)質(zhì)地細(xì)膩,稠度適宜,無焦臭、異味,無糖的結(jié)晶析出。不溶物檢查不得有焦屑等異物,若需加飲片細(xì)粉,待冷卻后加入,攪拌均勻。煎膏劑中加入煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)的量,一般不超過清膏量的3倍。
6、
<1>、
【正確答案】 B
【答案解析】
散劑有以下特點(diǎn):比表面積較大,易分散有利吸收、起效迅速;制備簡(jiǎn)便;外用對(duì)瘡面有一定的機(jī)械性保護(hù)作用;口腔科、耳鼻喉科、傷科和外科多有應(yīng)用,也適于小兒給藥。但因比表面積較大,散劑易吸潮、藥物成分化學(xué)活性增強(qiáng)而容易散失、氧化。
<2>、
【正確答案】 A
【答案解析】
散劑系指原料藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。
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